2012年上半年，包頭市食品藥品監(jiān)督管理局在醫(yī)療器械市場日常監(jiān)管工作中，結(jié)合許可證換發(fā)驗收、各類專項整治工作，對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)認(rèn)真進行監(jiān)督檢查，取得明顯成效。截止目前，全市共檢查涉械單位399家次。其中，檢查生產(chǎn)企業(yè)15家次，經(jīng)營企業(yè)226家次，各級各類醫(yī)療機構(gòu)158家次，下達責(zé)令整改通知書117份，立案查處20家。

一是強化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管。在企業(yè)自查的基礎(chǔ)上，依照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，對原材料的購進、檢驗及出入庫等情況進行檢查確認(rèn)，特別加大對重點監(jiān)控品種及重點監(jiān)管企業(yè)的檢查頻次及檢查力度，把好源頭關(guān)，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。

二是開展了口腔科類醫(yī)療器械專項檢查。主要檢查購進渠道是否合法，相關(guān)質(zhì)量管理制度是否有效執(zhí)行，是否存在使用過期失效醫(yī)療器械的行為等。

三是開展了隱形眼鏡專項檢查。對無證經(jīng)營“彩色平光隱形眼鏡”和經(jīng)營無注冊證隱形眼鏡進行了集中整治。共查扣不合格“彩色平光隱形眼鏡”603瓶。

四是開展了許可證清理整頓工作。重點對擅自變更注冊地址以及超范圍經(jīng)營、無證生產(chǎn)經(jīng)營、去向不明、提證經(jīng)營、長期不經(jīng)營，許可證有效期屆滿未換證等違法違規(guī)行為進行了清查。已上報注銷醫(yī)療器械企業(yè)許可證30家，對13家去向不明的醫(yī)療器械企業(yè)予以公示。