高仁偉，山東百多安醫(yī)療器械有限公司研發(fā)部經(jīng)理，目睹著百多安由一個2003年成立的年輕企業(yè)，到如今在醫(yī)療科研領(lǐng)域結(jié)出豐碩的果實，由衷的踏實和欣慰洋溢在臉上。

藥物支架產(chǎn)品獲得注冊證時的興奮雖然已經(jīng)過去幾個月了，但高仁偉仍記憶猶新。

今年4月19日，百多安的藥物支架產(chǎn)品取得了國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊證。從2005年到2012年歷時7年研發(fā)，累積投入研發(fā)費用超過億元，這是繼2011年P(guān)ICC 醫(yī)用導管歷時5年研發(fā)成功后，取得的又一個成就。一個斥資巨大的研發(fā)項目如果最終通不過國家食品藥品監(jiān)督管理局的注冊，那就意味著數(shù)億元的資金投入打了水漂。“醫(yī)療器械的研發(fā)風險性很大，企業(yè)承擔的資金壓力也很大。”高仁偉坦言。

高仁偉的團隊通過調(diào)研發(fā)現(xiàn)，病人在使用普通的導管植入引流后引發(fā)的醫(yī)源性感染能占感染的75%。正是基于這種現(xiàn)實情況，百多安將小小的醫(yī)用導管做成了抗菌面的硅膠制品，潤滑好，臨床顯示大大減少了病人感染的概率。一根普通的醫(yī)用導管只有20元錢左右，而一根抗菌的導管則要280元至300元，盡管價格相差懸殊，但是病人對抗菌導管的需求量仍然很大。文始提到的藥物支架的7年研發(fā)路更是凝結(jié)了百多安研發(fā)團隊的智慧。長期以來，心臟病人手術(shù)時植入的藥物支架多被國外的醫(yī)療器械企業(yè)壟斷市場，價格高昂，動輒幾萬元。百多安的掌門人張海軍是個海歸派，對醫(yī)藥行業(yè)有著多年的研究。憑借對這一醫(yī)療器械研究的執(zhí)著，百多安終于成功研發(fā)出可降解涂層的藥物支架，目前，該產(chǎn)品已經(jīng)在市場上銷售。與進口藥物支架相比，百多安憑借價格優(yōu)勢迅速贏得了市場。高仁偉表示，目前，我國藥物支架市場潛力在200億至300億元之間，但是目前這個市場只開發(fā)了40億元，間。醫(yī)用導管的市場也在1000億元以上，有很大的潛力待挖。此外，百多安還涉足生物技術(shù)領(lǐng)域，一種蛋白粘合劑的生物技術(shù)正在研發(fā)中。如今百多安正在謀劃上市，其打算是，今年10月份之前完成公司的股改，年底前實現(xiàn)第二輪融資，將銷售公司從主業(yè)中剝離出去。