專家預測，到2015年，國內骨科植入器械市場有望增長到166億元，屆時，中國將超過日本成為全球第二大市場。

然而，跨國企業在華強勢的“跑馬圈地”，讓國內醫療器械生產商有些難以為繼。

在第二屆中國醫療設備自主創新研討會上，中國工程院院士、北京協和醫院骨科主任邱貴興給出一組數據：我國高端骨科醫療器械中逾八成被跨國企業所壟斷，進口產品在我國大醫院占有率超過70%；國內銷售收入排名前10位企業中，外資、合資企業就有7家。

面對國內醫療器械的尷尬境況，如何加快我國骨科醫療器械產業的自主創新，制造出符合中國患者的醫療器械，成為業內亟待解決的問題。

洋品牌占據半壁江山

在國內的大醫院，患者需要做骨科內固定手術時，醫生首先想到和使用的都是那些耳熟能詳的洋品牌。

有臨床醫學專家不禁感嘆：“在我們國內大醫院做個常規骨科手術，大小器材多是洋貨，本土醫療產品僅為輸液皮管、注射器等一次性耗材，這多少有點悲哀！”

作為一種十分精細的醫療器械產品，骨科植入器械融合了生物力學、生物材料學、臨床醫學、機械制造等不同專業領域，具有相當高的復雜性和難度。

在邱貴興看來，由于我國工業基礎差、技術人才缺乏、科技水平不足等多種原因，國產骨科植入器械品牌大多在中低端市場徘徊，高端市場仍被外資生產商把控。

據介紹，目前，創傷類、脊柱類和關節類是中國骨科醫療器械三大主流產品類別。

2009年統計的數據顯示，中國市場關節類產品全部銷售額中有64%被跨國公司攫取，脊柱產品61%的銷售收入也被外資收入囊中。只有創傷類產品，國內品牌才占主導地位，國內、國外銷售額分別占57%、43%。

進口產品的市場壟斷，也導致醫療器械設備價格居高不下，而另一個不容忽視的問題是，國外骨科植入器械大多按照歐美人種設計，這未必符合中國人的生理結構。

“國外產品在臨床應用中，解剖形態與國人骨骼不匹配，這就造成手術操作難度加大，患者承擔的風險也隨之增加。但由于目前國內尚無高質量的骨科器械產品，我們也只能被動接受。”北大醫學部副主任、人民醫院創傷科主任姜保國說。

重在材料改進

毋庸置疑，具有豐富、高品質的產品才是骨科器械企業占領市場的根本。

在解放軍總醫院骨科主任王巖看來，骨科醫療器械的自主創新與產品始端材料界密不可分。醫用材料的產業升級和技術創新，將有力促進骨科植入器械質量的提升。

北京大學人民醫院創傷骨科主任醫師王天兵在向大會提交的報告中也指出，骨科耗材的技術進步主要體現在材料改進上，由于器械植入身體后與身體直接接觸，因此，提高器械材料的生物相容性和長期性是未來突破的重點。

據了解，骨科以往都是使用堅固、不易折斷的金屬材料，而這些金屬材料植入身體后會引起一系列問題，例如固定結合劑引起炎癥、金屬離子有可能深入血液引起有害反應、再吸收而造成骨質喪失等。

為了避免植入材料帶來隱患，研究人員開始將目標鎖定在非金屬材料上，研究具有“生物活性”的磷酸鈣陶瓷、生物玻璃和玻璃陶瓷，這些材料表面可與相鄰的骨骼形成化學鍵，繼而促進骨骼再生。

在王天兵看來，生物材料不會引起炎癥和集體的排斥反應，可以靠骨骼粘結機制牢固地結合在骨頭上，而不干擾骨骼礦物質的自然沉淀。

但是，由于此類材料在載重的情況下容易破裂，因此，王天兵認為，未來的研究重點還將利用混合或表面覆蓋的陶瓷、玻璃或玻璃陶瓷等生物活性材料，以及發展人造生物材料用于改進韌帶及修補肌腱。

加強多學科合作

骨科醫療器械行業也是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產業，然而在目前的狀態下，國內單個企業無論是資金上還是技術上都難以完成大規模的研發和生產。

多位專家表示，我醫療器械產業仍沒有形成良好的研發創新環境和激勵機制，該產業主要靠市場自我調節，缺少政府的主導和相關扶持政策，導致政府、企業、風投、科研院所、大專院校等資源關系沒有協調發展。

正如全國人大常委會副委員長、九三學社中央主席韓啟德院士所述：“我國的創新產業鏈缺乏中間環節，中間企業要聯系好研發單位和生產企業，使得每一個環節的科研成果都能產生價值，整個產業鏈的各個環節協作發展。”

與會專家建議，發展本土骨科植入器械產業，要加強醫院、醫療設備生產商中復合型人才的培養，鼓勵醫療企業與國際國內權威醫學學術組織廣泛合作，同時也要鼓勵臨床醫生直接參與產品的研發，使產品符合國人特征和病癥特點。

與此同時，邱貴興建議，政府要給企業提供優惠的財稅政策及寬松的投融資渠道，支持有實力的大企業發展，要設立“醫療器械創新”重大專項，支持具有自主知識產權和市場競爭力的醫療器械項目。