近日，呼市食品藥品監督管理局下發了《關于查處藥品零售企業經營助聽器類驗配產品的通知》，要求各旗縣區局認真貫徹執行文件精神，積極開展轄區內的藥品零售企業專項檢查。

助聽器屬于二類醫療器械產品，按照《內蒙古醫療器械經營企業檢查驗收標準》，經營助聽器等驗配類醫療器械產品，一是必須配備相關技術人員；二是經營場所內應設置獨立的驗配室；三是應配備相應的驗配儀器、設施設備；四是經審核取得該產品的經營資格。

藥品零售企業所取得的《醫療器械經營企業許可證》經營范圍為自治區食品藥品監督管理局核定的固定范圍，不含助聽器等驗配產品，且這類企業不具備經營該類產品的條件，如經營助聽器等驗配產品屬于超范圍違規經營。根據呼市食品藥品監督管理局《關于查處藥品零售企業經營助聽器類驗配產品的通知》要求，各旗縣區局在此次專項監督檢查中發現超范圍經營助聽器產品的企業，應責令停止經營，并依法給予處罰；對取得助聽器等驗配產品經營許可證的企業，對所經營的產品質量、產品購進渠道及票據的合法性、經營條件等進行認真檢查，規范醫療器械經營企業市場秩序，確保廣大消費者的用械安全有效。