全球領(lǐng)先的檢驗(yàn)、鑒定、測(cè)試和認(rèn)證機(jī)構(gòu)SGS通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱SGS）與深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)，在深圳舉辦了“醫(yī)療器械進(jìn)入巴西衛(wèi)生部（ANVISA）法規(guī)要求及注冊(cè)解析”研討會(huì)。會(huì)上，深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)王秘書(shū)長(zhǎng)進(jìn)行了精彩致辭，并由來(lái)自SGS具有資深行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)專家游一捷為企業(yè)通過(guò)案例分析生動(dòng)解讀了相關(guān)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。

SGS醫(yī)療器械行業(yè)專家為企業(yè)進(jìn)行精彩介紹

隨著貿(mào)易伙伴的日趨多元化，新興市場(chǎng)快速增長(zhǎng)。其中，巴西是我國(guó)南美市場(chǎng)最大出口國(guó)，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2010年以來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品對(duì)巴西出口呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。然而針對(duì)最新的醫(yī)療器械進(jìn)入巴西市場(chǎng)法規(guī)以及醫(yī)療器械INMETRO強(qiáng)制性認(rèn)證要求，出口巴西的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)仍未行動(dòng)起來(lái)，這對(duì)出口的良性增長(zhǎng)趨勢(shì)造成巨大影響。巴西衛(wèi)生部ANVISA 法規(guī)RDC56規(guī)定了與健康相關(guān)產(chǎn)品的安全有效性要符合的基本要求，產(chǎn)品不僅僅涉及到醫(yī)療器械產(chǎn)品，還包括與美容運(yùn)動(dòng)等健康產(chǎn)品。因此，此類產(chǎn)品必須進(jìn)行INMETRO認(rèn)證才能夠最終進(jìn)入巴西市場(chǎng)。

針對(duì)這種情況，SGS 游一捷表示：“要實(shí)現(xiàn)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的持續(xù)快速平穩(wěn)發(fā)展，必須要增強(qiáng)企業(yè)自身競(jìng)爭(zhēng)力、突破技術(shù)貿(mào)易壁壘及擴(kuò)大醫(yī)療器械產(chǎn)品出口。”同時(shí)他也呼吁廣大醫(yī)療企業(yè)積極借助第三方機(jī)構(gòu)的力量（如SGS）,及時(shí)調(diào)整技術(shù)和產(chǎn)品方案，隨時(shí)把握并順應(yīng)市場(chǎng)的需求。

本次會(huì)議座無(wú)虛席，來(lái)賓與講師頻頻交流，反響熱烈。王秘書(shū)長(zhǎng)還指出：“為了促使廣大醫(yī)療器械企業(yè)更快更好出口國(guó)際市場(chǎng)，深圳醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)將與SGS在未來(lái)達(dá)成更進(jìn)一步的戰(zhàn)略合作，為廣大醫(yī)療器械制造企業(yè)提供最堅(jiān)強(qiáng)的法規(guī)后盾。”

SGS 醫(yī)療器械服務(wù)

作為醫(yī)療器械及體外診斷行業(yè)的領(lǐng)先服務(wù)提供商，SGS已在超過(guò)35個(gè)國(guó)家建立了由醫(yī)療器械專家及審計(jì)員構(gòu)成的網(wǎng)絡(luò)。由于熟知當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)及市場(chǎng)，并能及時(shí)連接SGS的全球服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，您所在地區(qū)的SGS醫(yī)療器械專家能為您的醫(yī)療設(shè)備業(yè)務(wù)提供一站式解決方案。在時(shí)機(jī)就是一切的行業(yè)中，SGS為醫(yī)療器械制造廠商提供全球性整合解決方案，促進(jìn)新醫(yī)療器械更快進(jìn)入市場(chǎng)，無(wú)論項(xiàng)目規(guī)模和目標(biāo)市場(chǎng)的數(shù)量如何，SGS憑借范圍廣泛，資源豐富及專業(yè)技能的全球優(yōu)勢(shì)，來(lái)提高您的經(jīng)營(yíng)效率及價(jià)值。