今年，為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用行為，青海海東地區(qū)采取有力措施確保廣大群眾使用醫(yī)療器械質(zhì)量安全有效。

全面開(kāi)展醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查。從今年2月至6月，在全區(qū)范圍內(nèi)開(kāi)展藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治，共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)1家、隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)15家及物理康復(fù)治療儀經(jīng)營(yíng)企業(yè)3家，并完成了30批醫(yī)療器械的監(jiān)督抽檢。以學(xué)校周邊地?cái)偂⒕C合市場(chǎng)、超市、小商品市場(chǎng)、美容診所、眼鏡經(jīng)銷門(mén)店等場(chǎng)所為清理重點(diǎn)，對(duì)未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》銷售該類產(chǎn)品的一律下架，不得銷售，堅(jiān)決取締。對(duì)全區(qū)無(wú)菌和植(介)入類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位開(kāi)展監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查心臟起搏器、支架、導(dǎo)管、人工瓣膜、人工耳蝸、人工血管、人工晶體、人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、骨板、骨釘?shù)戎?介)入類器械，監(jiān)督檢查全覆蓋，跟蹤檢查達(dá)到20%以上。將12家縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)網(wǎng)點(diǎn)，明確醫(yī)療器械使用單位是醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的第一責(zé)任人，并配備了專職人員，負(fù)責(zé)收集、分析、上報(bào)和反饋醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息，為做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早處理，對(duì)存在安全隱患的產(chǎn)品及時(shí)采取有效控制奠定了基礎(chǔ)。