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國家調(diào)整部分醫(yī)療器械分類

【?2004-01-08 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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 近日,國家食品藥品監(jiān)管局對部分醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行分類界定調(diào)整。酒精棉片、碘酒棉棒、輸液消毒包等作為I類醫(yī)療器械管理。可重復(fù)使用的防護(hù)服、隔離衣、防護(hù)帽及防護(hù)鞋套、醫(yī)用口罩、醫(yī)用隔離艙、手術(shù)衣等作為II類醫(yī)療器械管理。一次性介入治療儀探頭等作為III類醫(yī)療器械管理。一批原作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品將不再進(jìn)入醫(yī)療器械管理范疇。

  其他作為I類醫(yī)療器械管理的還有:試劑卡孵育器、塑型針、Y型連接器、扭轉(zhuǎn)器。作為II類醫(yī)療器械管理的還有:二氧化碳眼科冷凍治療儀、氦氖激光治療機(jī)、一次性使用臍帶剪、血糖分析儀用試紙、醫(yī)用人體輻照校準(zhǔn)體模。作為III類醫(yī)療器械管理的還有:隱形眼鏡潤滑液。

  不再作為醫(yī)療器械管理的有:氧氣流量計、金剛砂(玻璃砂)、LCD顯示器、血糖儀打印機(jī)、BSSIV智能擠壓儀、[18F]FDG合成裝置、放射性核素生成裝置(回旋加速器)、無障礙電腦語言系統(tǒng)、醫(yī)用溶氧輸液治療儀、推拿按摩儀、微電腦按摩儀及其他電動按摩儀、紅外磁粉狗皮膏及中藥電磁儀。/**/
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