為鞏固和擴(kuò)大“食品藥品放心工程”及醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作取得的成果，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用無(wú)證醫(yī)療器械違法違規(guī)行為，防止醫(yī)療器械的交叉使用而感染艾茲病及其他傳染性疾病，甘孜州藥監(jiān)局切實(shí)加強(qiáng)一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)使用監(jiān)督管理工作，使醫(yī)療器械監(jiān)管工作更加規(guī)范化、程序化，并保持監(jiān)管工作的連續(xù)性。

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，以及今年四川省州藥監(jiān)工作的總體部署，甘孜州藥監(jiān)局結(jié)合全州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用的實(shí)際情況，制定了關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的規(guī)定，對(duì)醫(yī)療器械的準(zhǔn)入作出了嚴(yán)格要求：對(duì)達(dá)不到獨(dú)立申報(bào)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》規(guī)定的單體藥店或藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，且在本轄區(qū)內(nèi)又不具有二類以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)，根據(jù)本轄區(qū)的實(shí)際情況和市場(chǎng)需要，單體藥店或藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可通過(guò)掛靠或加盟到有二類以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)，提出申請(qǐng)辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械銷售人員登記制度，從源頭上阻止醫(yī)療器械的非法經(jīng)營(yíng)行為，依照《一次性使用醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，對(duì)一次性使用醫(yī)療器械銷售人員進(jìn)行登記管理，同時(shí)對(duì)從事其他醫(yī)療器械銷售業(yè)務(wù)的人員也實(shí)行登記管理。未經(jīng)登記者，不得在本轄區(qū)內(nèi)從事醫(yī)療器械銷售活動(dòng)，本轄區(qū)內(nèi)的經(jīng)營(yíng)、使用單位不得與未經(jīng)登記備案的醫(yī)療器械銷售人員簽訂購(gòu)貨協(xié)議。

各級(jí)藥監(jiān)部門按要求建立健全各項(xiàng)監(jiān)管制度，實(shí)行了醫(yī)療器械監(jiān)管責(zé)任制。在加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)管工作的同時(shí)，形成了醫(yī)療器械使用單位日常監(jiān)管制度，建立品種檔案，有針對(duì)性地進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控。規(guī)范了全州醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，對(duì)醫(yī)療器械的使用和銷毀實(shí)行了全過(guò)程監(jiān)管，確保了群眾用械安全、有效。