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非法經營醫療器械首次被追究刑事責任

【?2005-02-21 發布?】 美迪醫訊
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日前,聶某非法經營醫療器械一案已在杭州西湖區人民法院進行審理,擇日法院將做出判決。據了解,這是杭州市首例對非法經營醫療器械者追究刑事責任。  

2001年1月,聶某在杭州成立了杭州蘭惠生物技術有限公司,做起了醫療器械和病理圖文分析系統的銷售工作。公司成立了,但是國家對醫療器械的銷售是有嚴格限制的,必須要拿到藥監部門頒發的《醫療器械經營企業許可證》后,才可以銷售第二、三類醫療器械,否則,就只能銷售第一類醫療器械。為走捷徑,聶某在有經營資格的企業網站上復制了《營業執照》和《醫療器械經營企業許可證》,然后在電腦上將公司名稱改為了蘭惠公司,造成蘭惠公司可以經營第二、三類醫療器械的假象,開始大量銷售動態心電圖、病理樣品快速超聲處理儀、十二指腸電子鏡等二、三類醫療器械。  

在2001年6月至2004年1月間,聶某公司共向杭州、紹興、溫州等地的38家醫療機構銷售了大量的第二、三類醫療器械,非法經營額達296.9萬余元。聶某曾經采用多種方法對自己的行為進行掩蓋。公司連股東、財務在內一共才12個人,其中竟然有5個人在使用與其身份證上不同的名字;在得知公安、藥監等單位在調查自己公司的時候,他便連忙更換了公司的辦公地址,并將公司的賬冊全部扔掉。  

針對醫院在購買醫療器械時只要賣方提供營業執照和許可證復印件而被犯罪嫌疑人利用這一漏洞,浙江省藥監局的一位負責人表示,目前這一漏洞的確存在,為此,浙江省藥監部門將在今年對醫療器械進行統一招標,杜絕這一漏洞。  

這位負責人表示,將醫療器械和藥品一樣,進行統一的公開招標,既能防止不具備銷售資格的企業“混水摸魚”,同時醫院在購買醫療器械時完全按照產品的性能、質量和價格方面公平競爭,避免了人情、關系等方面因素的干擾。  

據悉,目前實行醫療器械統一招標這項工作尚在操作當中,不久將對社會公布。

本文關鍵字: 醫療器械 
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