去年底，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局對使用一次性無菌醫(yī)療器械、低頻電子脈沖治療儀進(jìn)行了針對性抽驗，對部分醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合性監(jiān)督抽驗。日前，該局公布抽檢結(jié)果的合格率為91%。

2004年下半年，15個市食品藥品監(jiān)督管理局完成醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽樣，共計112家生產(chǎn)企業(yè)159批產(chǎn)品，經(jīng)省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所檢驗，其中145批合格，14批不合格，合格率為91%。其中在抽驗一次性無菌醫(yī)療器械時，33家生產(chǎn)企業(yè)抽出的49批產(chǎn)品，經(jīng)檢驗，僅有1批產(chǎn)品不合格。在抽驗低頻電子脈沖治療儀時，18家生產(chǎn)企業(yè)抽出的20批（每批2臺，共40臺）產(chǎn)品中也是僅有1批產(chǎn)品不合格。對符合性產(chǎn)品抽驗，從61家生產(chǎn)企業(yè)中抽樣共90批產(chǎn)品，有12批產(chǎn)品不合格。

對于本次監(jiān)督抽驗質(zhì)量不合格產(chǎn)品及有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)，有關(guān)市局將依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以查處，責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)真查清不合格產(chǎn)品產(chǎn)生的原因，限期整改，切實強(qiáng)化質(zhì)量控制，嚴(yán)禁不合格產(chǎn)品出廠；對已上市的不合格產(chǎn)品必須采取糾正措施，確保在用產(chǎn)品的使用安全有效。

對本次監(jiān)督抽驗中未抽到產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，有關(guān)市局將加強(qiáng)對該企業(yè)的監(jiān)督檢查。對已注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品，連續(xù)停產(chǎn)兩年以上的，要按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等規(guī)章的規(guī)定予以處理。