植入體內器械、口腔義齒、體外診斷試劑、安全套等高風險醫(yī)療器械產品及信譽低企業(yè)今年將受到藥監(jiān)部門的重點監(jiān)督檢查。

深圳市醫(yī)療器械行業(yè)在近兩年來取得了飛速發(fā)展，生產總值由2002年19.6億元發(fā)展到2004年的41億元，增長了109％，醫(yī)療器械生產企業(yè)和經營企業(yè)從2002年的204家和243家，發(fā)展到現在的353家和646家，分別增長了73％和166％，占據了廣東省該行業(yè)的半壁江山，邁步全國先進行列，但在高速發(fā)展的同時，一些問題也逐漸突顯出來。市藥監(jiān)部門年內將出臺相關規(guī)定，擬建立醫(yī)療器械生產經營企業(yè)誠信檔案并對其進行分類管理；有不良行為記錄的企業(yè)，將被納入黑名單，其不良行為將被逐條記錄。這是昨日從深圳市醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議了解到的。