2005年5月，河北省藥監(jiān)局醫(yī)療器械處在石家莊市召開(kāi)了2005年醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)等專(zhuān)項(xiàng)工作會(huì)議。會(huì)議的主要內(nèi)容為，安排部署2005年國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)抽樣工作和河北省醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)工作、醫(yī)療器械廣告監(jiān)管及醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)專(zhuān)項(xiàng)檢查工作。

會(huì)議首先對(duì)2005年度國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽樣工作任務(wù)進(jìn)行了部署，并就質(zhì)量監(jiān)督抽樣工作要求作了詳細(xì)說(shuō)明，提出了具體要求。今年國(guó)家擬組織對(duì)醫(yī)用診斷X射線(xiàn)設(shè)備等34種（類(lèi)）產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)。其中涉及河北省有15種（類(lèi)）。

隨后，會(huì)議詳細(xì)安排部署了河北省2005年第一批醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)工作任務(wù)。今年是河北省歷史上首次爭(zhēng)取到醫(yī)療器械抽驗(yàn)專(zhuān)項(xiàng)經(jīng)費(fèi)，較大規(guī)模開(kāi)展醫(yī)療器械抽驗(yàn)工作的第一年。為將有限的醫(yī)療器械抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi)用到刀刃上，此前經(jīng)過(guò)慎重研究，確定了醫(yī)療器械抽驗(yàn)的重點(diǎn)環(huán)節(jié)和品種。河北省醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)任務(wù)分兩批安排。第一批監(jiān)督抽驗(yàn)環(huán)節(jié)為醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，重點(diǎn)是使用單位；抽驗(yàn)的品種為，部分一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料及輔料、醫(yī)用電器產(chǎn)品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)用設(shè)備等8種（類(lèi)）。要求要結(jié)合醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)，對(duì)被抽單位進(jìn)行一次監(jiān)督檢查。

會(huì)議安排部署了今年全省醫(yī)療器械廣告監(jiān)管工作。今年國(guó)家局加大了對(duì)違法醫(yī)療器械廣告的監(jiān)管力度，首次提出要求省局建立違法醫(yī)療器械廣告公告制度。根據(jù)國(guó)家局的要求，結(jié)合我省實(shí)際，會(huì)議提出了具體要求。要求各市局要進(jìn)一步健全和完善河北省醫(yī)療器械廣告監(jiān)督員網(wǎng)絡(luò)。要對(duì)醫(yī)療器械廣告監(jiān)督員在位情況進(jìn)行一次認(rèn)真清理，缺位的要及時(shí)補(bǔ)齊，同時(shí)要明確責(zé)任；為醫(yī)療器械廣告監(jiān)督員創(chuàng)造必要的監(jiān)管條件，如合理調(diào)整工作安排、購(gòu)置必要監(jiān)測(cè)設(shè)備和訂閱轄區(qū)發(fā)行的報(bào)紙等平面媒體等；切實(shí)加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)晚報(bào)類(lèi)、廣播電視報(bào)類(lèi)、都市新聞報(bào)類(lèi)和省級(jí)以下電視臺(tái)發(fā)布的醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測(cè)，并按規(guī)定處理和上報(bào)；年底，省局將對(duì)各市局醫(yī)療器械廣告監(jiān)測(cè)工作情況進(jìn)行考評(píng)，并將考評(píng)結(jié)果通報(bào)全省。

會(huì)議還就今年醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)專(zhuān)項(xiàng)檢查工作進(jìn)行了專(zhuān)題部署。根據(jù)國(guó)家局要求，這次檢查的品種包括天然乳膠橡膠避孕套、血糖儀及血糖試紙、軟性角膜接觸鏡（隱形眼鏡）、助聽(tīng)器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布（塊）、一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管、中頻電療儀、低頻電子脈沖治療儀。檢查的范圍包括：轄區(qū)內(nèi)的所有生產(chǎn)企業(yè)和部分經(jīng)營(yíng)、使用單位。檢查的標(biāo)準(zhǔn)包括：是否符合《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》和是否符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。這次專(zhuān)項(xiàng)檢查意義重大，專(zhuān)業(yè)知識(shí)要求高。會(huì)議要求各市局組成專(zhuān)項(xiàng)檢查小組，結(jié)合轄區(qū)實(shí)際和日常監(jiān)督檢查工作，嚴(yán)格檢查標(biāo)準(zhǔn)，切實(shí)落實(shí)檢查內(nèi)容，切忌走過(guò)場(chǎng)。

本次會(huì)議召開(kāi)的時(shí)間短、安排的內(nèi)容多，效率高。與會(huì)同志紛紛表示，回去后要認(rèn)真抓好落實(shí)，高質(zhì)量地完成會(huì)議安排部署的工作任務(wù)。