莆田市藥監(jiān)局采取三項(xiàng)措施努力創(chuàng)新審批制度，在規(guī)范醫(yī)療器械注冊(cè)的行政審批，提高管理能力、管理方式、管理效率和服務(wù)水平上取得一定成效，并受到全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)“三互”活動(dòng)檢查組的充分肯定。一是按照法律法規(guī)要求結(jié)合實(shí)際加以細(xì)化明確，規(guī)范了行政審批程序，制定了一類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)行政許可流程單、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)審查記錄、醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證變更/補(bǔ)辦申請(qǐng)表、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表、醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核行政許可流程單和醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核申請(qǐng)表等，明確了服務(wù)內(nèi)容、辦事程序、申報(bào)材料、承諾時(shí)限、審批程序和監(jiān)督管理，有效地規(guī)范了行政審批的資料審查和評(píng)審評(píng)定等標(biāo)準(zhǔn)。二是合理調(diào)整各流程的行政審批職能，明確行政審批每一環(huán)節(jié)的權(quán)限和責(zé)任，做到誰(shuí)審批，誰(shuí)負(fù)責(zé)，分段審查，責(zé)任到崗，責(zé)任到人。三是嚴(yán)格行政審批紀(jì)律，在監(jiān)督審批之間形成科學(xué)的制衡關(guān)系，做到審批工作公平、公開(kāi)、公正。