深圳市醫療器械說明書、標簽和包裝標識專項檢查結束，8家嚴重違規企業被責令整改。

深圳市食品藥品監督管理局開展的“醫療器械說明書、標簽和包裝標識專項檢查”近日結束，我市24家醫療器械生產經營企業和30家醫療器械經營企業受到檢查。據了解，此次檢查總體狀況較好，未發現企業存在生產、經營無產品注冊證醫療器械的違法行為。但是，部分產品存在未能按照《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》要求的不規范的行為，藥監部門對8家違規情況嚴重的企業發出了《責令改正通知書》。

市食品藥品監督管理局稽查大隊有關負責人說，此次檢查總體狀況較好，未發現企業存在生產、經營無產品注冊證醫療器械的違法行為。但是，部分產品存在不符合《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》的不規范的行為。如有的低頻治療儀的說明書中，技術參數指標不全；無“長期不使用設備時，必須取出電池”的警告；而有的避孕套的包裝標識上則沒有制造商可追溯的標記或不能儲藏的說明；還有一些醫用脫脂紗布的標簽中未標注滅菌失效年月。據了解，接下來市藥監部門還將對醫療器械生產、經營單位的自查整改情況進行檢查，并結合其他專項行動進行抽查，并且在日常監管中，把醫療器械說明書、標簽和包裝標識作為重點檢查的內容