國家食品藥品監督管理局日前對醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布產品、一次性使用無菌注射器（針）、一次性使用麻醉穿刺包（麻醉導管）、一次性使用輸液器（針）、一次性使用滴定管式輸液器和宮內節育器、玻璃體溫計、針灸針、合成樹脂牙、牙科復合樹脂充填材料等醫療器械產品質量監督抽驗結果進行了通報，并曝光了一批劣質醫療器械。

質量監督抽驗結果如下：

——122批醫用脫脂棉產品中32批產品被檢驗項目不合格，存在的主要問題是性狀、酸堿度、吸水時間、熒光、小包裝標志等指標不符合標準規定；

——200批醫用脫脂紗布（紗布塊）產品中92批產品被檢驗項目不合格，存在的主要問題是經緯密度、酸堿度、吸水時間、熒光、小包裝標志、表面活性物質、無菌等指標不符合標準規定；

——277批一次性使用無菌注射器（針）產品中2批產品被檢驗項目不合格，存在的主要問題是器身密合性、殘留容量、外觀等指標不符合標準規定；

——71批一次性使用麻醉穿刺包（麻醉導管）產品中10批產品被檢驗項目不合格，存在的主要問題是麻醉用藥液過濾器濾除率、麻醉用藥液過濾器液體流量、麻醉用針針管剛性、一次性使用無菌注射針最大刺穿力等指標不符合標準規定；

——一次性使用輸液器（針）產品，經檢驗全部合格；

——52批宮內節育器產品中4批產品被檢驗項目不合格，存在的主要問題是銅（絲）表面積指標不符合標準規定；

——79批玻璃體溫計產品中2批產品被檢驗項目不合格，存在的主要問題是示值指標不符合標準規定；

——76批針灸針產品中7批產品被檢驗項目不合格，存在的主要問題是針體與針柄的連接牢固度指標不符合標準規定；

——47批合成樹脂牙產品中11批產品被檢驗項目不合格，存在的主要問題是抗泛白、抗變形、抗微裂、尺寸、小包裝、模型圖譜標注尺寸等指標不符合標準規定。

——32批牙科復合樹脂充填材料產品中6批產品被檢驗項目不合格，存在的主要問題是外包裝、產品說明書信息等指標不符合標準規定。

國家食品藥品監督管理局有關負責人表示，對本次監督抽驗不合格的產品及企業，有關省（區、市）食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）將依照《醫療器械監督管理條例》的規定予以查處，責令生產企業限期整改，切實強化質量控制，嚴禁不合格產品出廠；對已上市的不合格產品將采取必要的糾正措施，保證其安全有效。同時，國家食品藥品監督管理局還在其網站上對以上不合格產品進行了曝光。