為切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用的監(jiān)督管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法(暫行)》等國家有關(guān)規(guī)定，結(jié)合泰山市實(shí)際，在征求部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)及各縣局意見的基礎(chǔ)上，山東省泰山市食品藥品監(jiān)督管理局制定了《泰安市醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范使用醫(yī)療器械分級(jí)管理實(shí)施辦法》（以下簡稱《實(shí)施辦法》），在全市范圍內(nèi)推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范使用醫(yī)療器械分級(jí)管理。《實(shí)施辦法》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械分級(jí)評(píng)定的基本標(biāo)準(zhǔn)和條件進(jìn)行了明確規(guī)定，并對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范使用醫(yī)療器械等級(jí)分為為A級(jí)（優(yōu)秀）、B級(jí)（合格）、C級(jí)（較差）三個(gè)級(jí)別。無違法行為、全面達(dá)到《實(shí)施辦法》要求的評(píng)為A級(jí)，無違法行為、基本達(dá)到《實(shí)施辦法》要求的評(píng)為Ｂ級(jí)，有違法行為、不能達(dá)到《實(shí)施辦法》要求的評(píng)為C級(jí)。分級(jí)管理工作主要依據(jù)日常監(jiān)督檢查的情況和《實(shí)施辦法》。對(duì)評(píng)為“A”級(jí)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，減少監(jiān)督檢查頻次，評(píng)為“C”級(jí)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)是重點(diǎn)監(jiān)管的對(duì)象。