江蘇省食品藥品監(jiān)管局藥品稽查處會(huì)同省藥品檢驗(yàn)所、省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所有關(guān)人員，分成8個(gè)抽樣小組，對(duì)全省涉及藥品、醫(yī)療器械的單位進(jìn)行了監(jiān)督抽樣。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，藥品類(lèi)抽樣共涉及單位90家，其中生產(chǎn)企業(yè)43家、經(jīng)營(yíng)企業(yè)35家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)12家；共抽取樣品133批，其中藥品生產(chǎn)企業(yè)24批、經(jīng)營(yíng)企業(yè)89批、醫(yī)療機(jī)構(gòu)20批。醫(yī)療器械類(lèi)抽樣共涉及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)82家、疾控中心2家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)2家；從抽取的醫(yī)療器械品種看，一次性使用空心纖維血液透析器、尿液分析試紙條分別被抽取樣品1批次和3批次。

醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)是對(duì)上市后醫(yī)療器械不良事件的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制。建立起醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系，對(duì)保障醫(yī)療器械使用安全，避免和減少不良事件尤其是嚴(yán)重不良事件的發(fā)生和蔓延具有重要意義。