近年來，大小醫(yī)院紛紛引進(jìn)先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備，但只有三甲以上的大醫(yī)院設(shè)有醫(yī)療設(shè)備科或維護(hù)專業(yè)組，大部分中小醫(yī)院則沒有相應(yīng)的維護(hù)人員。醫(yī)療設(shè)備檢查的“不到位”，會(huì)直接影響患者的生命安全。《醫(yī)療衛(wèi)生綠皮書》披露—— 

醫(yī)療器械與裝備在今天已經(jīng)成了醫(yī)院的生命線，而醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)對器械與裝備管理的習(xí)慣性漠視，導(dǎo)致器械科室成了醫(yī)院最底層科室，其持續(xù)發(fā)展困難重重。近日“中國醫(yī)療衛(wèi)生發(fā)展報(bào)告”課題組推出的2006年《醫(yī)療衛(wèi)生綠皮書》顯示，醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展存在隱憂。

“中國醫(yī)療衛(wèi)生發(fā)展報(bào)告”課題組報(bào)告主編之一、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)家杜樂勛教授認(rèn)為，“如何更合理地進(jìn)行醫(yī)療器械與裝備的投資與運(yùn)營，更為重要的是，如何保障醫(yī)院器械科室的持續(xù)發(fā)展，已經(jīng)成為擺在醫(yī)院面前的一大課題”。

專家認(rèn)為，醫(yī)療器械是一種特殊的商品，其質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到患者的生命安全，“所謂醫(yī)療器械，只有合格與不合格之分，沒有好與差之分，這一塊把關(guān)不嚴(yán)的話，就會(huì)影響患者的生命安全”。

在生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)，醫(yī)療器械處于政府強(qiáng)大的質(zhì)量監(jiān)管之下，而作為器械質(zhì)量管理主體的醫(yī)院卻缺乏相應(yīng)的管理意識(shí)和能力，于是器械質(zhì)量管理的鏈條在這里斷裂了。其主要表現(xiàn)為，器械質(zhì)控存在空白區(qū)，法規(guī)缺失，醫(yī)院也處于兩難境地。

中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)雜志社執(zhí)行主編、課題組委員孫乃強(qiáng)在相關(guān)報(bào)告中給讀者講述了這樣一個(gè)故事：一名患者患上了阻塞性黃疸，先后在4家醫(yī)院反復(fù)經(jīng)各種儀器檢查，均被診斷為胰頭癌。最后在某醫(yī)院住院期間，患者出現(xiàn)消化道大出血，外科醫(yī)生經(jīng)過會(huì)診，認(rèn)為患者是胰頭癌晚期合并消化道大出血，不能動(dòng)手術(shù)。會(huì)診后的第二天，患者出現(xiàn)了昏迷。神經(jīng)內(nèi)科的醫(yī)生們會(huì)診認(rèn)為為胰頭癌晚期顱內(nèi)轉(zhuǎn)移。當(dāng)日，患者就不治身亡了。

尸體解剖結(jié)果卻出乎人們的意料，病人體內(nèi)并沒有任何腫瘤，反而在十二指腸后壁有一個(gè)潰瘍，潰瘍穿透至胰腺引起化學(xué)性炎癥，也就產(chǎn)生了各種醫(yī)療設(shè)備影像檢查見到的胰頭腫大和結(jié)構(gòu)紊亂的征象，胰頭水腫壓迫膽總管導(dǎo)致阻塞性黃疸。而其發(fā)生上消化道大出血，是由于潰瘍區(qū)內(nèi)一支動(dòng)脈被腐蝕破裂所致；昏迷等神經(jīng)系統(tǒng)癥狀則是嚴(yán)重的出血性休克所致。如果能正確診斷，病人完全可以通過手術(shù)治愈。

事后，醫(yī)院調(diào)查發(fā)現(xiàn)，是現(xiàn)代化醫(yī)療設(shè)備檢查“不到位”，造成醫(yī)生臨床思維受限導(dǎo)致誤診，最終錯(cuò)失良機(jī)。

中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)秘書長白志朋認(rèn)為，上述醫(yī)療事故的案例，根源在于醫(yī)療器械的管理與使用中存在的失誤。白志朋指出，目前醫(yī)院中使用的醫(yī)療器械大致上可以分為檢測設(shè)備和醫(yī)療設(shè)備兩類。檢測設(shè)備主要包括CT、ECT、B超等成像設(shè)備，而治療設(shè)備則包括直線加速器等針對專項(xiàng)疾病的治療儀器。為了避免儀器的故障導(dǎo)致醫(yī)生的誤診，每臺(tái)醫(yī)療器械必須配備專業(yè)的維修和操作人員，還要定期進(jìn)行檢修或調(diào)試。但現(xiàn)在醫(yī)院不可能每臺(tái)機(jī)器配備一個(gè)專門的維修人員，基本上都由醫(yī)生經(jīng)過培訓(xùn)后兼任，其對儀器的檢修效果定位自然缺乏專業(yè)知識(shí)。

目前大型醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備多是從外國公司購買，一般維修與維護(hù)都承包給這些公司的維修部，但醫(yī)院要為此付出高額維護(hù)費(fèi)用，對于大多數(shù)中小醫(yī)院，由于自身限制，醫(yī)療設(shè)備常常“帶病使用”。

近年來，大小醫(yī)院紛紛引進(jìn)先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備，動(dòng)輒一兩百萬元，有的甚至高達(dá)數(shù)百萬美元。但目前只有三甲以上的大醫(yī)院設(shè)有醫(yī)療設(shè)備科或維護(hù)專業(yè)組，大部分中小醫(yī)院則沒有相應(yīng)的維護(hù)人員。

中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)桂福如研究員認(rèn)為，醫(yī)療設(shè)備缺乏基本維護(hù)的一個(gè)重要原因就是，國家沒有相應(yīng)的法規(guī)制約。

目前我國對于醫(yī)療設(shè)備投放市場的管理和認(rèn)證抓得比較嚴(yán)，但是在設(shè)備購入后的維護(hù)、報(bào)廢等方面，卻缺乏明確的法規(guī)進(jìn)行規(guī)范。“究竟一臺(tái)設(shè)備要用多久，診治多少個(gè)病人，出現(xiàn)什么樣的故障，才應(yīng)該報(bào)廢呢？這點(diǎn)無明確的標(biāo)準(zhǔn)。”桂福如指出，由于無法可依，而醫(yī)院又必須考慮成本問題，結(jié)果就是，一臺(tái)機(jī)器壞了修，修了用，不到報(bào)廢期就不更換。

桂福如表示，醫(yī)療設(shè)備特別是大型設(shè)備必須定期進(jìn)行檢測，在使用中，還應(yīng)注意做好防護(hù)保養(yǎng)工作。此外，血壓計(jì)、超聲波、心電圖等小型設(shè)備，如果沒有注意保養(yǎng)，也會(huì)影響其精確性能，嚴(yán)重的甚至?xí)斐烧`診。

更讓醫(yī)療器械業(yè)內(nèi)專家憂心的卻是一個(gè)更深層次的問題——醫(yī)療器械發(fā)展太快與器械部門人才素質(zhì)普遍較低的矛盾。

隨著醫(yī)療技術(shù)的迅速進(jìn)步和普及，在帶給患者福音的同時(shí)，新的診斷和治療器械也越來越表現(xiàn)出大型化、自動(dòng)化、系統(tǒng)化的特點(diǎn)，這些迅速發(fā)展的器械必然對醫(yī)院器械部門人員提出更高的素質(zhì)要求。“醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)愿意花重金聘請大夫，卻沒有人愿意花錢聘請器械管理專家。”一位器械處長說。

雖然一些醫(yī)院近年來也招聘了一些醫(yī)學(xué)工程專業(yè)的大學(xué)畢業(yè)生，但由于我國醫(yī)院的整體薪酬較低，器械科室在醫(yī)院的待遇又屬于更低的，這些大學(xué)生往往在醫(yī)院工作幾年就跳槽走了。

然而，在桂福如看來，最大的空白來自于醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)對器械質(zhì)量管理和維護(hù)意識(shí)的薄弱。

“重采購，輕管理。”他用這6個(gè)字描述了目前大多數(shù)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)對醫(yī)療器械的一種態(tài)度。