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別被這些“醫(yī)療器械”忽悠了

【?2006-07-10 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
美迪網(wǎng)領(lǐng)先的醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺
從思明工商獲悉,蓮前工商所近日調(diào)解處理了一起醫(yī)療保健設(shè)備投訴案,消費者石女士退掉了對其治病不僅沒甚效果,而且還有妨礙的高血壓治療儀,拿回了3000元購機款。

糾紛焦點 治療器是否屬醫(yī)療器材

上月,石女士在位于洪文小區(qū)的上海某保健用品有限公司廈門分公司,看中了一臺價值3000元的高血壓治療器,其說明書稱該產(chǎn)品具有治療高血壓的功能,不過,石女士因為自己曾有過腦出血,又擔(dān)心會不會有影響。

見其猶豫不決,店小姐趕緊宣傳,說該機器不但可治療高血壓,對于腦出血的病人也沒有影響,血壓正常了就不會出現(xiàn)腦出血了。于是石女士掏錢買下該治療器。

但經(jīng)過幾次使用,石女士覺得不適,于是便攜帶儀器到正規(guī)醫(yī)院向醫(yī)生咨詢,醫(yī)生驗看后明確答復(fù)腦出血的病人不能使用該儀器。石女士頓覺上當(dāng)受騙,于是向該公司退貨,但該公司以其產(chǎn)品是保健產(chǎn)品、適不適合因人而異等為借口,不同意退貨。

于是,石女士向工商12315投訴尋求保護(hù)合法權(quán)益。該所工作人員調(diào)查后認(rèn)為,石女士所訴情況基本屬實,消費者有權(quán)要求將存在問題的治療器退貨,經(jīng)調(diào)解該公司同意退貨并向石女士表示了歉意。

工商調(diào)查 普遍存在四大問題

此后,蓮前工商所對轄區(qū)經(jīng)營類似產(chǎn)品的商場、店鋪進(jìn)行了一次專項檢查,發(fā)現(xiàn)普遍存在四大問題:

一是產(chǎn)品分類不清。如一款通電后可升溫、放入中藥制劑兌水后用于泡腳的塑料容器,也作為醫(yī)療器械向消費者推銷。而按我國相關(guān)規(guī)定,醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件。

二是生產(chǎn)企業(yè)不符合標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn);沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。檢查中發(fā)現(xiàn)有60%以上的產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)無法提供自身符合上述標(biāo)準(zhǔn)的憑據(jù),所提供的企業(yè)資料也值得質(zhì)疑。

三是包裝不符合要求。主要表現(xiàn)在一些醫(yī)療用品的使用說明書、標(biāo)簽、包裝等不符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者規(guī)定,外包裝上也沒有藥監(jiān)部門規(guī)定須標(biāo)明的產(chǎn)品注冊證書編號等。

四是存在虛假廣告。前埔某商場一種降壓按摩器的廣告稱該產(chǎn)品具有降血壓、降血脂、預(yù)防腦血栓等多種療效,但經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn),這種按摩器最多只能起到緩解人體疲勞的作用。這種將只有一種功能說成有多項功能、用于保健的器械說成能治病等虛假、夸大的宣傳,在所檢查的數(shù)十家店,都不同程度存在。
本文關(guān)鍵字: 醫(yī)療器械 
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