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大連藥品注冊作假行為將被公布于眾 【?2006-07-14 發布?】 美迪醫訊
藥品注冊作假將被公布于眾 從大連市整頓和規范藥品市場秩序工作會議上獲悉,從即日起至年底,市食品藥品監管局將組織開展對藥品和醫療器械的研發、生產、經營、使用的全過程進行全方位的監督檢查。 據了解,此次整頓將組織本轄區藥品注冊申請人,對2005年1月1日以后申請注冊品種(含國家局已批準品種)申報資料的真實性、完整性逐項進行自查自糾,有問題的品種,應立即提出撤回注冊申請;對在注冊申報過程中和企業自查自糾過程中弄虛作假的行為依法進行嚴厲查處,5年內不再受理其注冊申請,并報請省局、國家局記入不良記錄,公布于眾。 整頓中將全面檢查藥品生產企業實施GMP情況,以注射劑生產、以往藥品質量抽驗不合格記錄及日常監管中發現問題的三類企業為重點對象。并重點對血管內支架、骨科內固定器械、一次性注輸器具、一次性使用麻醉包、隱形眼鏡、橡膠避孕套、醫用羊腸線、助聽器、電腦脈沖治療儀器、磁療器具等產品生產企業進行監督檢查。 本文關鍵字:
醫療器械
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