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近三成醫(yī)療器械抽檢不合格

【?2006-07-25 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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上海市食品藥品監(jiān)督管理局昨日公布了今年第二季度本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材生產(chǎn)、經(jīng)營和使用情況的質(zhì)量監(jiān)督抽驗結(jié)果,藥品抽驗合格率為96.73%,醫(yī)療器械抽驗合格率為76.36%,藥包材抽驗合格率為93.33%。 

市食品藥品監(jiān)管局相關(guān)部門已按照相關(guān)法規(guī)實施依法查處,并實施跟蹤抽樣檢驗。

其中,在上海申江醫(yī)院抽檢出來的補(bǔ)腎強(qiáng)身膠囊被認(rèn)定生產(chǎn)企業(yè)并未生產(chǎn)過該批產(chǎn)品,與鹿精培元膠囊一同被認(rèn)定為假藥。此外,有26種批號藥品因含量測定、性狀、釋放度、溶出度、PH值、微生物限度等原因被判不合格,被抽單位包括上海同天大藥房有限公司、上海醫(yī)藥股份有限公司、上海申江醫(yī)院等。

上海東方順宇科技有限公司、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院分部等公司出產(chǎn)的11類醫(yī)療器械產(chǎn)品因準(zhǔn)確度、過濾效率等原因不合格,而從上海信誼百路達(dá)藥業(yè)有限公司抽檢出的固體藥用塑料瓶,上海久融塑料制品有限公司的固體藥用塑料瓶,上海華輝醫(yī)用器材有限公司的口服液體藥用高密度聚乙烯瓶等藥包材產(chǎn)品因不揮發(fā)物被判不合格

本文關(guān)鍵字: 醫(yī)療器械 
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