有關專家指出：行業標準缺失造成產業發展混亂

保健器械眼巴巴地盼標準

日前，有關政府部門發出通知，從8月1日開始，暫停播出介紹醫療器械、豐胸、減肥、增高等產品的電視購物節目。通知指出，在電視購物節目中夸大宣傳的減肥、增高等保健器械在一些城市的商場、超市也存在類似的宣傳，往往會誤導消費者。緊接著，甩脂機由于種種問題被各大媒體頻頻曝光，一些保健器械遭遇“滑鐵盧”。這一行業究竟存在哪些問題，近日，記者對京城保健器械市場進行了調查。

8月2日上午，記者在華堂商場小營店看到，諸如按摩棒、美腿儀、健眼器等保健器械林林總總，但一些保健器械都沒有國家或地方有關管理部門的批號。記者翻閱某一款健眼器的說明書時看到，該產品只通過某地方醫院檢測。地方醫院檢測的產品質量究竟可不可靠，記者就此詢問推銷員，得到的回答是“只要有過檢測，質量就能保證”。記者在某款甩脂機的產品說明書和包裝上沒看到任何批號，銷售員則稱自己不知道它屬于什么產品，大都是胖人買來減肥。甩脂機到底屬于什么產品？記者致電相關部門。衛生部有關工作人員表示這類產品不歸衛生部管轄；一位國家食品藥品監督管理局工作人員回答：“許多甩脂機根本沒有經過審批。”另據北京市食品藥品監督管理局的工作人員介紹，他們只負責藥品和化妝品相關事項，甩脂機不在監管范圍之內。

記者走訪家樂福靜安莊店、萬客隆等一些商場、超市發現，這種現象同樣存在。而且，不同廠家生產的同類產品在說明方面不統一，有的甚至沒有使用說明和注意事項。

對此，中國保健協會行業標準化工作委員會主任周邦勇在接受采訪時表示，我國的保健器械一般指非治療性保健器械，它包括所有不做皮膚穿刺的器械，如按摩棒、美腿儀、健眼器、甩脂機等均屬此類。

對保健器械市場的現狀，中國協和醫科大學基礎醫學院生物醫學工程系教授楊子彬用“混亂”一詞來概括。那么，造成混亂的原因何在？“根據目前保健器械行業的發展狀況，行業標準的缺失是造成諸多問題的主要原因。”周邦勇主任如是說。據他介紹，當前中國的保健器械行業還沒有出臺行業標準，也沒有明確的歸屬部門，監管存在一定的空白。

周邦勇說：“行業標準的缺失不僅在一定程度上影響了企業的生產積極性和消費者的購買積極性，且導致投機分子有空可鉆，嚴重影響了整個行業的公信力?！?BR>
據業內人士分析，目前保健器械行業所缺乏的誠信，不是短時期內就能夠建立起來的，然而這個市場存在的巨大需求卻持續存在。當消費者對國內的保健器械信心不足時，便會把注意力轉移到進口保健器械之上。因此，行業標準缺失給偽劣洋保健器械的滲透間接提供了機會。

楊子彬指出，由于沒有行業標準，我國的保健器械的出口貿易也受到一定影響。按國際慣例，沒有行業標準的產品可信賴程度不高，無形中制約了國外公司進口中國保健器械的熱情。

據了解，一些發達國家對保健器械的管理非常嚴格。如美國食品藥品監督管理局（FDA）規定，消費者在商店購買到的眼鏡框、眼鏡片、牙刷與按摩器等保健器械等都歸屬醫療器械。并將醫療器械分為三類風險等級，每一種醫療器械都明確規定其產品分類和管理要求，目前FDA醫療器械產品目錄中共有1700多種。

“從當前保健器械行業執行的企業標準狀況來看，也呼喚行業標準盡快出臺”。據周邦勇主任介紹，現在企業標準參差不齊，大體分為3類：一是優秀的標準，對行業有引導作用；二是基本合格的標準；三是企業按自身需求制定的標準，俗稱“給別人看的標準”。另外還有一些企業根本沒有制定標準。針對這種情況，周邦勇認為，“以行業標準帶動企業標準，以行業標準促進國家標準，從而加快我國保健器械產業的標準化進程”。據了解，保健協會已把制定保健器械行業標準列入工作日程，將包括技術標準、管理標準和工作標準幾部分。

不少企業對建立行業標準也持贊成的態度。如珠海天年生物工程科技有限公司董事長金銳認為，企業競爭的最高階段不是產品競爭，而是標準的競爭。國內保健器械市場目前還是停留在產品的競爭階段。因此，整個行業需要用標準進行規范，企業非常支持。