國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)要適應(yīng)國際開發(fā)和生產(chǎn)理念的變革，樹立專業(yè)化協(xié)作和國際擇優(yōu)配套理念。在產(chǎn)品的設(shè)計、試驗、開發(fā)、制造、測試銷售和售后服務(wù)的整個鏈條中，充分發(fā)揮全球性多元化優(yōu)勢，重新確定企業(yè)的定位，配置企業(yè)的各種資源，構(gòu)建自己的競爭優(yōu)勢，獲得持續(xù)發(fā)展的動力。 

“從整體看，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與發(fā)達國家相比，在質(zhì)量、數(shù)量、技術(shù)水平上還有差距。我國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)只占世界的3%，不僅遠遠不能滿足我國衛(wèi)生健康事業(yè)的需求，與我國經(jīng)濟總量占世界7%的水平也不相稱。目前，國內(nèi)市場上高端醫(yī)療器械產(chǎn)品被國外或跨國公司占領(lǐng)的局面并沒有改變。”

日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局中檢所醫(yī)療器械中心主任奚廷斐在接受記者采訪時表現(xiàn)出對我國的醫(yī)療器械行業(yè)的現(xiàn)狀做了概括。

產(chǎn)品主要依賴進口

奚廷斐表示，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是事關(guān)人類生命健康的新興產(chǎn)業(yè)，許多醫(yī)療器械是醫(yī)學(xué)與多種學(xué)科相結(jié)合的產(chǎn)物，其發(fā)展水平代表了一個國家的綜合實力與科學(xué)技術(shù)發(fā)展水平。高技術(shù)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)是當(dāng)今世界發(fā)展最快的產(chǎn)業(yè)之一，僅大型醫(yī)療設(shè)備每年的市場規(guī)模就達100多億元，但國際高技術(shù)醫(yī)療設(shè)備市場主要被美國、日本、德國等少數(shù)國家的幾個跨國公司壟斷。

由于我國醫(yī)療器械市場競爭能力不足，我國的醫(yī)療器械研發(fā)力量遠遠不能滿足醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需求，目前我國醫(yī)療器械產(chǎn)品只占國內(nèi)醫(yī)療器械市場年容量的50%-60%，進口產(chǎn)品大量占據(jù)國內(nèi)市場。

相關(guān)調(diào)查報告顯示，目前我國藥品與器械人均消費比例僅為10∶1，而目前發(fā)達國家人均醫(yī)藥衛(wèi)生消費藥品和器械的比例已達到1∶1。我國醫(yī)療器械行業(yè)存在的問題主要是研發(fā)能力不足、創(chuàng)新能力薄弱、研究設(shè)備和基礎(chǔ)條件差、研發(fā)的投入不足、科技成果轉(zhuǎn)化能力薄弱。

進口設(shè)備開發(fā)利用率低

業(yè)內(nèi)人士表示，由于我國對于臨床工程沒有規(guī)范的立法和認證制度，而且一些醫(yī)院為了提高聲譽和收益，盲目攀比，超前配置各種大型醫(yī)療設(shè)備，造成設(shè)備使用率低、資源浪費。目前各大醫(yī)院普遍存在著儀器設(shè)備引進購置與應(yīng)用開發(fā)、效益評估脫節(jié)的情況。

“我國三甲醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備是全球最先進的，但管理卻很不到位。諸如CT等儀器的功能開發(fā)率只達到30%，資源嚴重浪費。”據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，由于醫(yī)生對醫(yī)療設(shè)備的認識跟不上醫(yī)療設(shè)備更新的速度，儀器一旦出現(xiàn)故障，醫(yī)生無法做出判斷，只能依靠廠商維修，這通常需要花費很長的周期。

“花了大價錢買來的醫(yī)療設(shè)備，常常是有人用沒人管，或者是使用不到位，很多醫(yī)院根本沒有必要進口國外的產(chǎn)品。而且，由于平常沒有人對其進行保養(yǎng)，也大大縮短了儀器的使用壽命”。

自主創(chuàng)新能力亟待加強

“我國醫(yī)療器械行業(yè)雖然基礎(chǔ)差、底子薄，但近年來發(fā)展很快，年增長率達到13%-15%。經(jīng)過多年的努力，一些高精尖產(chǎn)品也逐步國際化，并擁有，比如CT 、MRI超聲治療儀、帶藥冠脈支架等。” 奚廷斐說。我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)力量逐年增強，形成了幾個產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，涌現(xiàn)出一批高成長性企業(yè)，具有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品日益增多，其中部分產(chǎn)品已進入包括歐美在內(nèi)的國際市場，產(chǎn)業(yè)發(fā)展整體勢頭良好。

“應(yīng)該看到，我國醫(yī)療器械出口仍以技術(shù)含量較低的中小型產(chǎn)品為主，彩色超聲波診斷儀和核磁共振成像裝置等大型醫(yī)療設(shè)備仍然排在進口商品的前列。我國正在逐步成為生產(chǎn)醫(yī)療器械的大國，如何成為醫(yī)療器械強國應(yīng)該提到議事日程上來。我國應(yīng)吸取DVD的教訓(xùn)，國內(nèi)企業(yè)應(yīng)掌握關(guān)鍵技術(shù)，提高核心競爭力，要堅持創(chuàng)新和引進相結(jié)合，以自主創(chuàng)新為主壯大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)”。

“由于我國醫(yī)療器械技術(shù)水平有限，大多數(shù)的產(chǎn)品需要進口，但進口醫(yī)療器械的價格往往很高，而當(dāng)國產(chǎn)產(chǎn)品上市后，其價格就會有很大幅度的下跌。” 奚廷斐表示，我國應(yīng)采用新技術(shù)降低醫(yī)療成本，高端產(chǎn)品的新技術(shù)、高性能、重要功能向中低檔轉(zhuǎn)移，從而降低成本，減輕醫(yī)療負擔(dān)。

業(yè)內(nèi)專家表示，我國的醫(yī)療器械企業(yè)要把自己的定位提升到國際醫(yī)療市場，既要面向國內(nèi)的醫(yī)療器械市場，也要面向國際醫(yī)療器械市場，要敢于向歐洲、美國、日本等市場沖擊。對內(nèi)，以高標準要求企業(yè)自身；對外以高質(zhì)量高水平的產(chǎn)品滿足多層次的市場需求。

期待政策扶持

專家表示，政府應(yīng)從研發(fā)、上市審批、價格等方面制定相應(yīng)的政策，發(fā)展民族工業(yè)。國內(nèi)中小醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)確立自己在市場中的地位，形成自己的特色和優(yōu)勢技術(shù)，努力進入技術(shù)密集型醫(yī)療器械的開發(fā)生產(chǎn)行列。

國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)要適應(yīng)國際開發(fā)和生產(chǎn)理念的變革，樹立專業(yè)化協(xié)作和國際擇優(yōu)配套理念。在產(chǎn)品的設(shè)計、試驗、開發(fā)、制造、測試銷售和售后服務(wù)的整個鏈條中，充分發(fā)揮全球性多元化優(yōu)勢，重新確定企業(yè)的定位，配置企業(yè)的各種資源，構(gòu)建自己的競爭優(yōu)勢，獲得持續(xù)發(fā)展的動力。

“目前我國有相當(dāng)一部分中型企業(yè)，具有一定的資金實力、較強的市場運作能力，但研發(fā)的力量不強、技術(shù)儲備匱乏、產(chǎn)品技術(shù)含量和檔次偏低且提升困難，應(yīng)積極尋求與技術(shù)研發(fā)型企業(yè)進行合作，實現(xiàn)優(yōu)勢互補。一些擁有新的及獨特技術(shù)或業(yè)務(wù)的新興小企業(yè)，往往資金不足、市場滲透力不高，政府應(yīng)該幫助這些小企業(yè)與那些較大規(guī)模的企業(yè)實現(xiàn)對接，進行合作。”專家表示，通過合作不僅可以解決資金問題，還可以得到相關(guān)技術(shù)，從而得以在激烈的醫(yī)療設(shè)備市場上生存。

據(jù)悉，國家發(fā)改委、科技部已經(jīng)批準建立了一批研究和產(chǎn)業(yè)化中心，包括生物材料、組織工程、數(shù)字化診斷和醫(yī)療設(shè)備等。“如何使這些中心真正成為產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的技術(shù)創(chuàng)新平臺，使其真正發(fā)揮作用，對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化發(fā)展有著十分重要的影響。”奚廷斐認為。