從成都市藥監局獲悉，新制定的《成都市醫療機構使用醫療器械管理指導規范》本月啟用，為患者的就醫安全再上“保險”。依據新規，當患者植入心臟起搏器等高風險醫療器械時，醫院需建立多聯單式跟蹤記錄，明確記載患者的名字、手術的時間、手術醫師等13項內容，這一記錄時間必須超過使用者壽命。

據介紹，本月起，各醫療機構必須嚴格建立醫療器械質量事故和不良事件報告制度。根據規定，對于每一植入類醫療器械產品的使用，醫院必須建立產品專門檔案和多聯單式跟蹤記錄。對于這類風險產品，醫院的購進驗收記錄的保存期一般不得少于2年；使用者的植入記錄單據，保存時間應不少于醫療器械使用者的壽命。