推薦: 檢驗(yàn)設(shè)備 | 影像設(shè)備 | 手術(shù)/急救設(shè)備 | 超聲設(shè)備 | 電子儀器 | 激光儀器 | 治療康復(fù)設(shè)備 | 病房護(hù)理設(shè)備 | 醫(yī)用光學(xué) | 冷療/冷藏設(shè)備 | 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 | 幻燈課件 | 臨床用藥 |
![]() |
首頁(yè) > 美迪醫(yī)訊 > 浙江部署二類醫(yī)械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料核查工作 |
浙江部署二類醫(yī)械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料核查工作 【?2007-06-19 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
通知對(duì)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料的核查工作提出了明確要求和時(shí)間安排,將注冊(cè)資料中的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告、臨床試驗(yàn)報(bào)告、使用說(shuō)明書(shū)和企業(yè)資格證明文件作為核查的重點(diǎn)內(nèi)容,對(duì)省食品藥品監(jiān)督管理局、技術(shù)審評(píng)中心、省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所以及市食品藥品監(jiān)督管理局承擔(dān)的核查任務(wù)做了進(jìn)一步分工細(xì)化,并制定了核查工作標(biāo)準(zhǔn)和核查工作紀(jì)律,以查實(shí)查處一批在醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)時(shí)弄虛作假的違法違規(guī)企業(yè),確保注冊(cè)核查工作取得實(shí)效。 本文關(guān)鍵字:
醫(yī)療器械
《美迪醫(yī)訊》歡迎您參與新聞投稿,業(yè)務(wù)咨詢: 美迪醫(yī)療網(wǎng)業(yè)務(wù)咨詢更多關(guān)于 醫(yī)療器械 的新聞
《上海醫(yī)療器械批發(fā)》產(chǎn)品推薦
|