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國家藥監局今年下半年將重點整治三類醫療器械 【?2007-08-09 發布?】 美迪醫訊
昨天上午,國家食品藥品監督管理局舉行例行新聞發布會,發言人顏江瑛指出,在醫療器械方面,今年下半年將組織對已經獲準注冊和再申請的三類醫療器械進行現場核查,比如心臟起搏器、血管支架和人工關節等,這是重點整治的工作。 顏江瑛強調,今年下半年還將對醫療器械生產企業開展監督檢查,國家食品藥品監督管理局和各省食品藥品監督管理局要對一些重點的監管企業,對發生嚴重不良反映的企業,和被舉報的企業進行重點的檢查和監督。對醫療企業上市的產品,也要進行監督和抽查,重點抽查高風險品種和市場檢查中發現質量有問題的產品。 顏江瑛介紹,近期,國家食品藥品監督管理局準備召開全國食品安全監察座談會,與監察部門建立食品安全監察工作協調機制,制定食品安全監察工作措施,加大對食品安全事件的督查和督辦力度。進一步完善食品安全的責任制和責任追究制。在藥品安全監管方面,還是從四個方面加大整治,從藥品的研制、生產、流通和銷售環節加大整治。 本文關鍵字:
醫療器械
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