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普陀區開展植入性醫械條型碼管理專項檢查

【?2007-08-31 發布?】 美迪醫訊
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近期,普陀區食品藥品監管分局對醫療器械經營企業開展植入性醫療器械經營活動的專項檢查。重點檢查三方面內容:一是企業是否經營目前納入全程可追溯管理的植入性醫療器械產品。二是企業是否建立植入性醫療器械可追溯的管理制度。三是企業所經營的九大類重點監管產品是否都已按照標準具備產品可追溯的編碼標識。檢查結果表明,普陀區銷往本市醫院的九大類重點監管產品均已實行條形碼管理,但個別企業存在條形碼無法識別的情況。對此,區食品藥品監管分局已責令相關企業立即整改,并要求企業進一步完善產品的可追溯管理制度,保證每件產品都能“溯其源、覓其蹤”,確保老百姓的用械安全。相關企業表示會迅速同國外生產廠商進行協商,使編碼符合國內標準要求。

目前,普陀區使用植入性醫療器械的醫療機構共4家,均已進入“上海市植入性醫療器械監管平臺”系統,使用條形碼上報產品信息,并已試報成功。該系統將使產品追溯及使用情況一目了然。

本文關鍵字: 植入性醫療器械 
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