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武城藥監(jiān)局“三個(gè)結(jié)合”加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管 【?2007-09-28 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
一是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證與日常監(jiān)管相結(jié)合,把好市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)。在受理或辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)申請(qǐng)或變更許可事項(xiàng)過(guò)程中,加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)者資質(zhì)、設(shè)施、場(chǎng)所、條件及人員的審查,尤其要加大對(duì)持證單位或個(gè)人包括已實(shí)行經(jīng)營(yíng)放開(kāi)的一類和部分二類醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查力度, 二是把日常監(jiān)管與開(kāi)展專項(xiàng)檢查相結(jié)合。組織開(kāi)展對(duì)一次性使用器械、植入性器械、隱形眼鏡包括美容器械的專項(xiàng)整治和檢查,通過(guò)檢查實(shí)物,比對(duì)醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí),核實(shí)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)等方法,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和查處醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)中存在的問(wèn)題,從而進(jìn)一步發(fā)現(xiàn)假冒偽劣醫(yī)療器械的蛛絲馬跡,跟蹤深入查處,避免誤導(dǎo)消費(fèi)者,消除安全隱患,保證人民群眾使用的醫(yī)療器械安全有效。 三是把打假治劣與規(guī)范經(jīng)營(yíng)、使用行為結(jié)合起來(lái)。醫(yī)療器械監(jiān)管的重點(diǎn)是嚴(yán)厲查處并打擊制售假冒偽劣醫(yī)療器械的違法犯罪行為,保護(hù)合法,規(guī)范管理。通過(guò)日常監(jiān)管和專項(xiàng)整治,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用行為。 本文關(guān)鍵字:
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