在“加價令”意見征求過程中，外資企業紛紛表示“在產品成本計算上不可一視同仁”；而內資企業因實力不足等原因，表達意見的聲音不夠響亮

“很快，非常快，這幾天就會將第二次匯總的意見呈報國家發改委。”記者從中國醫療器械行業協會獲悉。

繼國家發改委組織召開《植（介）入醫療器械流通環節加價率管理及購銷價格監控辦法（暫行）》（以下簡稱《辦法》）行業意見征詢座談會后，更大范圍的行業意見征詢迅速在全國鋪開。

目前，境外企業與美國先進醫療技術行業協會、美商會、歐商會的看法是一致的，即對通過流通環節加價和參考國外價格這樣的價格干預方法持保留態度，對于實行國內流通環節加價率限制的辦法中需提供進口口岸價的要求表示不理解。而記者從醫療器械行業協會獲悉，境內企業將來遇到的問題可能會更尖銳。

外企迅速反應

“按暫行辦法的規定，加價率是從一般意義上的‘批發價’來進行控制的，進口口岸價與此毫無關系，發改委說的‘僅僅作為參考，不會用在定價或按此控制加價率’的解釋非常勉強。”美敦力有關負責人告訴記者。該負責人表示，希望透過商會與發改委有更充分的溝通，把高值醫療器械營銷的特殊性和管理監控辦法值得商榷的地方有一個坦誠的反饋。

實際上，早在一周前，中國醫療器械行業協會已經迅速在全國向涉及植（介）入類醫療器械生產經營的企業發出通知，就《辦法》的內容進行意見征詢。

當前，積極的溝通正在進行中。作為境外醫療器械供應商“代言人”的美商會、歐商會和美國先進醫療技術協會，正在著手對市場營銷、技術發展等方面涉及的一切費用進行詳細統計，協助發改委了解外資企業在華的實際情況。

“把不同醫療領域、不同療法的技術發展、不同進口營運模式等多種高值醫療器械進行簡單化控制不是最好的辦法。現在招標和向公眾定時公布建議零售價的辦法將是協調價格的最有效方案。”美敦力上述負責人如是說。

由此，外方對此次植（介）入醫療器械流通環節規范性草案的積極介入可見一斑。

被忽略的成本

“現在反饋回來的還只是一部分企業的利益，境外企業有一個口岸價問題，但境內企業也有自己的問題。”上述中國醫療器械行業協會人士認為。

實際上，國內植（介）入醫療器械領域的高價產品市場，還是境外企業的產品占了較大份額，而境內企業中，產品上檔次的也主要是合資企業，純內資的植（介）入醫療器械制造企業規模普遍不大。境外企業可能會因為新政策的出臺導致一些成本上的增加，但相對來講，由于境內企業資金實力不強，抵御政策風險的能力無法跟境外企業相比。

不過，在一些專家看來，境內企業遇到的問題不僅僅限于規模和資金方面。

“境外產品的價格高有其合理性，以骨科植入產品為例，他們除了將售前售后服務算入總成本外，還算入了風險成本，即拿出一部分錢用作‘風險賠償基金’。而內資企業在這方面考慮的并不多。”浙江醫療器械行業協會會長許培銓表示。而許培銓提出的這一問題在我國其他行業也同樣存在。

“要求每一個產品都合格是不科學的，總會有一個概率問題。我國現在規定，企業在研發上可以留一部分利潤，并享受免稅，但事后風險方面卻沒有相關規定。”許培銓指出。

現在的主要問題是“中間環節轉手次數多得有點離譜”，而由于這類醫療器械醫院不可能配那么齊，必須通過中間環節購進。一旦流通環節中可操作的利潤點下降，將使得國內制造企業原本就相對較少的利潤進一步縮水，進而影響創新。

記者獲悉，為爭取更多的時間進行深入的商討，境外企業以及美、歐行業協會正在積極地與發改委溝通，但境內企業依舊缺乏統一且強有力的聲音。