近日，寧夏固原市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行了拉網(wǎng)式監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查了三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的一次性無(wú)菌醫(yī)療器械、骨科植入器材、口腔科材料、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料。

執(zhí)法人員按照有關(guān)規(guī)定，重點(diǎn)檢查了企業(yè)的經(jīng)營(yíng)許可證，醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)和銷售記錄、供貨方許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證及合格證的真實(shí)、有效性，以及企業(yè)質(zhì)量管理人員、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施等經(jīng)營(yíng)條件是否符合要求等。檢查人員還對(duì)轄區(qū)內(nèi)開(kāi)展骨科手術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查，對(duì)其使用的接骨螺絲釘、金屬接骨板等產(chǎn)品，從進(jìn)貨渠道、供貨商資質(zhì)、患者隨訪和不良事件報(bào)告制度等方面進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，共抽查產(chǎn)品9種13個(gè)批次，并將檢查中存在的問(wèn)題，及時(shí)反饋給經(jīng)營(yíng)使用單位，并責(zé)令其限期整改。