國家食品藥品監(jiān)督管理局前天宣布，《醫(yī)療器械廣告審查辦法》的修訂和起草工作已經(jīng)完成，即日起公開征求意見。根據(jù)征求意見稿，今后，企業(yè)發(fā)布的醫(yī)療器械廣告如果任意擴大醫(yī)療器械適用范圍，嚴重欺騙和誤導消費者，一旦被發(fā)現(xiàn)，必須在原發(fā)布廣告的媒體刊登更正啟事，并暫停銷售該器械。

根據(jù)征求意見稿，今后，凡利用各種媒介或形式發(fā)布的廣告含有醫(yī)療器械名稱、產(chǎn)品適用范圍、性能結構組成、作用機理等內(nèi)容的，都應當進行審查。審查合格的，發(fā)給醫(yī)療器械廣告批準文號。醫(yī)療器械廣告批準文號為“×醫(yī)械廣審(視)第0000000000號”、“×醫(yī)械廣審(聲)第0000000000號”、“×醫(yī)械廣審(文)第0000000000號”。其中“×”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱；“視”“聲”“文”代表用于廣告媒介形式的分類代號。

對任意擴大醫(yī)療器械適用范圍、絕對化夸大醫(yī)療器械療效等嚴重欺騙和誤導消費者的違法廣告，省以上藥監(jiān)部門一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應當采取行政強制措施，暫停該醫(yī)療器械產(chǎn)品在轄區(qū)內(nèi)的銷售，同時，責令違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告的企業(yè)在原發(fā)布廣告的媒體發(fā)布更正啟事。

對提供虛假材料申請醫(yī)療器械廣告審批，被醫(yī)療器械廣告審查機關發(fā)現(xiàn)的，1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請。對提供虛假材料申請醫(yī)療器械廣告審批，取得醫(yī)療器械廣告批準文號的，醫(yī)療器械廣告審查機關在發(fā)現(xiàn)后應當撤銷該醫(yī)療器械廣告批準文號，并3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請。

國家藥監(jiān)局表示，社會公眾如有意見或建議，可于1月25日前反饋至國家藥監(jiān)局政策法規(guī)司法規(guī)處，電子信箱：[email protected]。

-名詞解釋·醫(yī)療器械

醫(yī)療器械，是指用于人體疾病診斷、治療、預防、調(diào)節(jié)人體生理功能，或者替代人體器官的儀器、設備、器械、裝置、器具、植入物、材料及其它相關物品。

常見的一次性使用輸血器、體溫計、醫(yī)用內(nèi)窺鏡設備、光子美容儀、降壓儀、心臟起搏器、心臟瓣膜、血管支架、人工關節(jié)等均屬于醫(yī)療器械。