國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局就《醫(yī)療器械召回管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》，公開(kāi)征求意見(jiàn)。醫(yī)療器械存在安全隱患的，應(yīng)實(shí)行召回。如不召回，將責(zé)令召回并處應(yīng)召回器械貨值金額3倍的罰款；造成嚴(yán)重后果的，可能吊銷(xiāo)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。

國(guó)家藥監(jiān)局表示，已上市銷(xiāo)售的醫(yī)療器械存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)召回。根據(jù)醫(yī)療器械安全隱患的嚴(yán)重程度，醫(yī)療器械召回分為三個(gè)級(jí)別，即一級(jí)召回：使用該醫(yī)療器械可能引起嚴(yán)重健康危害的；二級(jí)召回：使用該醫(yī)療器械可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的；三級(jí)召回：使用該醫(yī)療器械一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。一級(jí)召回應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)，二級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi)，三級(jí)召回在72小時(shí)內(nèi)，通知到有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位。

同時(shí)還將建立法律責(zé)任機(jī)制，制定一系列的處罰規(guī)則。其中，如果醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，但還不停止銷(xiāo)售的，將處以1000元至5萬(wàn)元的處罰。