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河北衡水“地毯式”排查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) 【?2008-05-15 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
該局通過調(diào)看記錄、抽查產(chǎn)品、現(xiàn)場(chǎng)詢問、跟蹤產(chǎn)品等多種形式,對(duì)生產(chǎn)企業(yè)醫(yī)療器械的原材料采購(gòu)制度、生產(chǎn)制度、檢驗(yàn)制度及各項(xiàng)控制記錄等進(jìn)行重點(diǎn)檢查。并堅(jiān)持“四個(gè)不放過”原則,即發(fā)現(xiàn)的問題原因沒分析清不放過、整改不到位不放過、責(zé)任未追究不放過、措施不完善不放過。 此次“地毯式”排查,旨在規(guī)范全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)秩序,確保全年抽檢合格率不低于90%,關(guān)鍵指標(biāo)合格率100%,企業(yè)建檔率和監(jiān)管入檔率100%。為確保監(jiān)管效果,該局將對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行分級(jí)監(jiān)管制度:對(duì)國(guó)家及省重點(diǎn)企業(yè)、有不良行為記錄的企業(yè)及新開辦企業(yè),每季度進(jìn)行不少于1次的專項(xiàng)檢查;對(duì)二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查每半年不少于1次;對(duì)Ⅰ類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查每年不少于1次。 本文關(guān)鍵字:
醫(yī)療器械
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