為切實(shí)做好抗震救災(zāi)期間藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管工作，保證捐贈藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全。重慶市食品藥品監(jiān)督管理局近日向各區(qū)縣分局下發(fā)緊急通知，要求各地一是要做好轄區(qū)內(nèi)救災(zāi)藥品和醫(yī)療器械的捐贈協(xié)調(diào)工作，注意加強(qiáng)與藥品、醫(yī)療器械受贈機(jī)構(gòu)的聯(lián)系，及時掌握災(zāi)區(qū)提供的需求目錄，要鼓勵轄區(qū)內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)向?yàn)?zāi)區(qū)捐贈符合災(zāi)區(qū)需求的藥品、醫(yī)療器械。

二是要求捐贈人對捐贈的藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)，捐贈時須向受贈人提供產(chǎn)品清單和檢驗(yàn)報告。

三是要求捐贈的藥品，必須是經(jīng)國家局批準(zhǔn)生產(chǎn)、獲得批準(zhǔn)文號且符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的品種，有效期限距失效日期必須在6個月以上。捐贈境內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器械應(yīng)是經(jīng)藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)生產(chǎn)，獲得《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》且符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，其中，一次性使用無菌醫(yī)療器械有效期限距失效日期必須在6個月以上。

四是要加大對救災(zāi)和捐贈藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)管力度，嚴(yán)把捐贈藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量關(guān)。五是要切實(shí)加強(qiáng)救災(zāi)期間的藥械安全監(jiān)管工作，嚴(yán)厲打擊藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的各種違法違規(guī)行為。