如果在這個關(guān)鍵時刻不加限制地放開我國醫(yī)療器械翻新市場，那么那些具有品牌、技術(shù)和資金優(yōu)勢的跨國企業(yè)勢必會長趨直入，嚴(yán)重沖擊我國中低端市場，動搖我國大部分醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的根基。 

2005年推出的《翻新再用醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定（征求意見稿）》沉寂了一段時間之后，2008年在深圳召開的第59屆國際醫(yī)械博覽會上“醫(yī)械翻新再用”的話題重新被跨國企業(yè)提起，而這一次是以“節(jié)能環(huán)保”的名義開頭。 

眾所周知，我國大型綜合醫(yī)院與中小型醫(yī)院間、東部沿海地區(qū)醫(yī)院與中西部醫(yī)院間的醫(yī)療資源配置水平存在很大差距。一方面，大型醫(yī)院由于醫(yī)療技術(shù)升級的需要，淘汰了很多還處在工作年限內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備，而其中很多醫(yī)療器械仍具有較高的使用價值，棄置不用實在可惜；另一方面，某些缺乏先進設(shè)備和資金的醫(yī)療單位也希望能夠購買翻新醫(yī)療器械?？陀^上，兩類醫(yī)療機構(gòu)均有現(xiàn)實的需求。 

其實，這個市場早已存在，但受制于國家法律法規(guī)的約束，并未公開化和合法化。2002年3月，衛(wèi)生部對我國二手CT的專項檢查結(jié)果表明：“全國有二手CT機1821臺，約占CT機總數(shù)的1／2。少數(shù)省份二手CT機所占比例達到本省CT機總數(shù)的2／3。有些地方，二手CT機數(shù)量有增無減，甚至出現(xiàn)了‘三手’、‘四手’機?！?nbsp;

醫(yī)療器械的回收利用的確能夠節(jié)省大量的資源，減少廢棄物，還能有效降低生產(chǎn)成本，這也符合我國節(jié)能環(huán)保的政策導(dǎo)向。歐盟已于2003年出臺《報廢電子電氣設(shè)備指令》(WEEE指令），它要求電子電氣設(shè)備生產(chǎn)商、進口商和經(jīng)銷商負責(zé)回收、處理進入歐盟市場的廢棄電氣和電子產(chǎn)品，并在投放歐盟市場的電氣和電子產(chǎn)品上加貼回收標(biāo)識。從全球來看，“綠色制造”的理念已經(jīng)深入人心，醫(yī)療器械的制造也不例外。 

全球醫(yī)械翻新市場也呈現(xiàn)出一片繁榮景象。據(jù)Frost＆Sullivan的調(diào)查顯示，2004年全球翻新再用醫(yī)療設(shè)備市場已達12億美元，并且還在以每年10%的速度增長，目前該部分銷售已占到全球銷售總量的5%～7%。翻新設(shè)備在美國和歐州的銷售額各為2.5億美元，其中GE公司占美國銷售額的40%～50%，德國西門子公司則占據(jù)歐洲市場銷售額的40%～50%。 

毋庸置疑，醫(yī)療器械的翻新再利用是一個正確的方向，但是我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)備好了嗎？讓我們看一組數(shù)據(jù)：2005年我國整個醫(yī)療器械市場中，銷往三甲醫(yī)院的高檔醫(yī)療器械產(chǎn)品占到30%～35%，而低檔產(chǎn)品則占到70％～75%，遠高于45%的全球平均水平。國產(chǎn)醫(yī)療器械大部分屬于中低端產(chǎn)品，在高端市場的份額不足1/3，絕大部分高端市場幾乎被以GE、西門子和菲利浦為代表的跨國企業(yè)所壟斷。目前，我國企業(yè)除了超聲聚焦等少數(shù)技術(shù)處于國際領(lǐng)先水平外，在高科技產(chǎn)品方面，中國醫(yī)療器械的總體水平與國外先進水平的差距約為15年。中國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)正在全力向高端市場發(fā)起沖擊，而跨國企業(yè)也正在想盡辦法搶奪我國的中低端市場。 

目前，我國醫(yī)療器械行業(yè)正處于創(chuàng)新發(fā)展的關(guān)鍵時期，大部分中國企業(yè)正通過生產(chǎn)銷售大量的中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品以支持高端產(chǎn)品的研發(fā)，從而盡可能縮短與發(fā)達國家在技術(shù)上的差距。據(jù)估計，一臺國產(chǎn)的中檔ＣＴ機價格約在200萬～250萬元之間，但一臺同型號國外品牌的翻新ＣＴ機價格可能只有100萬元左右，兩相比較，對于大部分國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)來說，國外二手品牌機無疑具有更高的性價比。

如果在這個關(guān)鍵時刻不加限制地放開我國醫(yī)療器械翻新市場，那么那些具有品牌、技術(shù)和資金優(yōu)勢的跨國企業(yè)勢必會長趨直入，嚴(yán)重沖擊我國中低端市場，動搖我國大部分醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的根基，國內(nèi)企業(yè)的自主創(chuàng)新之路很可能就此夭折。 
    
醫(yī)療器械的翻新對于大多數(shù)中國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來說可能還是一個無暇顧及的領(lǐng)域，而GE、西門子等跨國公司在醫(yī)療設(shè)備翻新回收利用的技術(shù)和質(zhì)控體系方面已非常成熟。既然開放市場是一個必然的趨勢，那么中國企業(yè)很有必要認真研究、學(xué)習(xí)它們的經(jīng)驗和技術(shù)，爭取早日突破，這不僅是從當(dāng)前競爭的角度考慮，更是為將來走出國門打下基礎(chǔ)。所以筆者建議：國家相關(guān)政策制定部門應(yīng)盡可能地有限度開放我國醫(yī)療器械翻新市場，爭取為我國民族醫(yī)療器械企業(yè)贏得寶貴的發(fā)展時間。