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藥監部門嚴防不合格藥械進災區 【?2008-05-29 發布?】 美迪醫訊
國家食品藥品監督管理局要求,捐贈人應按照災區急需藥品、醫療器械目錄,有針對性地進行捐贈,并對捐贈的藥品、醫療器械質量安全負責。藥品、醫療器械生產、經營企業捐贈的藥品、醫療器械必須附出廠檢驗報告。非藥品、醫療器械生產、經營企業捐贈的藥品、醫療器械必須證明其合法來源,并出具檢驗報告。 國家食品藥品監督管理局要求,各?。▍^、市)藥監部門要主動與捐贈接收機構和組織加強聯系,對捐贈的藥品、醫療器械統一查驗、留樣,必要時進行抽驗。未經查驗的,絕不允許發往災區。 境外機構、組織和企業捐贈的藥品、醫療器械未經我國政府部門批準注冊的,應提供產品清單、生產國相關機構批準上市證明文件、質量檢驗報告及中文說明書,經國家食品藥品監督管理局審核后,由指定的?。▍^、市)藥監部門進行查驗,符合規定的方可使用。 《美迪醫訊》歡迎您參與新聞投稿,業務咨詢: 美迪醫療網業務咨詢
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