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中衛加強植入性醫療器械管理 【?2008-06-03 發布?】 美迪醫訊
中衛市食品藥品監督管理局除了要求各醫療機構嚴把產品購進關,還要求醫療機構在產品使用前必須履行告知程序,與患者簽訂知情同意書,將要給患者植入的器械名稱、規格、生產廠家、價格等基本情況告知患者。產品使用后除在患者病歷上記錄外,必須建立使用記錄,詳細記錄產品的基本信息情況及患者的基本情況,保證能明確追查每一件產品的去向,把好使用關。產品植入人體后,應在一定時限內跟蹤隨訪,發現存在質量問題或有異常反應須立即報藥監局,把好質量跟蹤關。對患者康復后摘除或其他原因替換摘除的植入性醫療器械,醫療機構應回收并明確記錄處理措施,不得隨意丟棄或銷售。 本文關鍵字:
醫療器械
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