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含興奮劑藥械需標注“運動員慎用” 【?2008-06-06 發布?】 美迪醫訊
市藥監局要求,醫療器械生產企業(含進口醫療器械代理商)要立刻開始自查,對于在產品說明書中未標注“運動員慎用”字樣的含有興奮劑成分的藥械結合醫療器械,生產企業應到醫療器械產品注冊管理部門辦理產品說明書變更手續;對于庫存或已上市的產品應主動采取措施,在產品說明書、標簽或包裝上加貼“運動員慎用”字樣。標注字跡應清晰、易于辨認,且不得手寫;粘貼應牢固、不易脫落或破損。 同時要求,醫療器械經營企業和醫療機構全面清查庫存醫療器械產品,各醫療器械生產(含進口醫療器械代理商)、經營企業、各醫療機構不得生產、銷售和使用包裝、標簽或說明書未標注“運動員慎用”字樣的含興奮劑成分的藥械結合醫療器械產品。 本文關鍵字:
醫療器械 藥品 醫藥
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