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含興奮劑藥械需標注“運動員慎用”

【?2008-06-06 發布?】 美迪醫訊
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昨天,記者從北京市藥監局了解到,本市銷售的含興奮劑成分的藥械結合醫療器械也要標注“運動員慎用”字樣后才允許上市銷售。從即日起,市藥監局要求本市所有醫療器械經營企業和醫療機構全面清查庫存醫療器械產品。

市藥監局要求,醫療器械生產企業(含進口醫療器械代理商)要立刻開始自查,對于在產品說明書中未標注“運動員慎用”字樣的含有興奮劑成分的藥械結合醫療器械,生產企業應到醫療器械產品注冊管理部門辦理產品說明書變更手續;對于庫存或已上市的產品應主動采取措施,在產品說明書、標簽或包裝上加貼“運動員慎用”字樣。標注字跡應清晰、易于辨認,且不得手寫;粘貼應牢固、不易脫落或破損。

同時要求,醫療器械經營企業和醫療機構全面清查庫存醫療器械產品,各醫療器械生產(含進口醫療器械代理商)、經營企業、各醫療機構不得生產、銷售和使用包裝、標簽或說明書未標注“運動員慎用”字樣的含興奮劑成分的藥械結合醫療器械產品。
本文關鍵字: 醫療器械 藥品 醫藥 
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