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中山市將再添一國家級檢測中心 【?2008-06-20 發布?】 美迪醫訊
市委、市政府提出以國家健康科技產業基地、華南現代中醫藥城為發展平臺,把健康產業作為我市重要支柱產業后,為落實市委、市政府的工作部署,強力促進醫療器械和藥包材產業實現新一輪飛躍發展,市食品藥品監管局深入調研,廣泛邀請國家食品藥品監管局、省食品藥品監管局有關領導及醫藥行業專家進行論證。達成共識:要形成同類行業的聚集發展,就必須利用好權威技術監督檢驗機構的輻射,從而占領行業發展的制高點。為此市食品藥品監管局協調多方力量,爭取在我市設立國家級醫療器械質量監督檢驗機構,日前設立方案正式獲批。 規劃該中心的使用面積為5500平方米,設物理化學檢測實驗室、生物相容性檢測實驗室(含動物房)、電氣安全檢測實驗室、環境實驗室、殘疾人技術扶助器械檢測實驗室、醫院硬件設備檢測實驗室,完全可以滿足病床、輪椅等醫療器械和藥包材的檢驗要求。代表國家食品藥品監管局實施監督抽查檢驗,從源頭把好相關醫療器械及藥包材的產品質量關。同時還可輻射華南及北部灣經濟圈,為該區域的相關機構及企業提供技術支持。 該中心的落戶將有利于我市掌握病床輪椅等醫療器械和藥包材質量最新動態。我市的病床輪椅等醫療器械及藥包材生產企業代表國內同類企業生產技術及產品質量的最高水平,具有較高的市場占有率。該中心能夠及時跟蹤病床輪椅及藥包材的最新發展方向和質量動態,為國家和地方有關部門進行行業管理決策和制定有關政策提供依據。 該局有關領導指出,該中心在我市落戶為產業發展提供強有力的技術支持,可為企業產品的開發檢驗提供幫助,減少企業研發成本,縮短研發周期,提高企業競爭力,保持我市在全省病床輪椅等醫療器械及藥包材的行業龍頭地位,尤為關鍵的是能夠促進我市病床輪椅等醫療器械和藥包材出口。 目前我市的病床、輪椅生產企業大部分產品以出口為主,出口檢驗均需送到位于深圳的德國萊茵TUV檢驗中心檢驗,成本高昂,其檢驗結果在國內卻不被認可。該中心將以廣州醫療器械質量監督檢驗中心的技術為平臺,對病床、輪椅等醫療器械的檢驗結果不僅獲國家認可,也可獲歐盟認可,一次檢驗結果即可滿足產品注冊等國內要求,也可作為出口時的第三方權威檢驗報告,為企業節約大量成本。 本文關鍵字:
醫療器械
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