近日，浙江省食品藥品監(jiān)管局印發(fā)《浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用監(jiān)管工作計(jì)劃》，全面啟動(dòng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械的使用監(jiān)管，力爭(zhēng)通過(guò)三至五年的時(shí)間，逐步實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療器械使用過(guò)程中的質(zhì)量可控。
    
根據(jù)浙江省食品藥品監(jiān)管局的計(jì)劃，全省將從查驗(yàn)產(chǎn)品的合法性、植入性器械是否可追溯等方面入手，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)各項(xiàng)內(nèi)部使用管理制度的落實(shí)；以植入性醫(yī)療器械以及其他嚴(yán)重醫(yī)療器械不良事件易發(fā)、高發(fā)的品種為重點(diǎn)，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事件和醫(yī)療器械使用安全事故報(bào)告制度的落實(shí)。以在用急救設(shè)備的安全檢測(cè)為突破點(diǎn)，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)自我評(píng)估醫(yī)療器械安全狀況的能力。
    
據(jù)了解，為了達(dá)到上述目標(biāo)，浙江省將在全面了解醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械管理的內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員配備及相關(guān)管理制度的建立情況，全面掌握醫(yī)療機(jī)構(gòu)受贈(zèng)或《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》實(shí)施前購(gòu)入并在用的醫(yī)療器械情況基礎(chǔ)上，重點(diǎn)做好全面啟動(dòng)臨床在用體外診斷試劑產(chǎn)品合法性的檢查；強(qiáng)化醫(yī)療器械可追溯性的檢查；摸清急救類及其他高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的分布情況，首次列入調(diào)查范圍的有人工呼吸機(jī)、除顫儀、人工腎等14個(gè)品種；探索在用醫(yī)療器械安全檢測(cè)和評(píng)估方法；嘗試醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械信用評(píng)定機(jī)制等工作。