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熱錢大量流入“心臟” 醫(yī)療器械類開發(fā)熱門

【?2008-07-03 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
美迪網(wǎng)領(lǐng)先的醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺
最近的一份統(tǒng)計(jì)報(bào)告顯示:2007年,風(fēng)險(xiǎn)投資者傾注了10億美元,用于開發(fā)心血管疾病的醫(yī)療設(shè)備、藥物和其他相關(guān)產(chǎn)品。不過,風(fēng)險(xiǎn)投資在過去一年里,向新項(xiàng)目投資的速度也隨經(jīng)濟(jì)發(fā)展速度的放緩而放慢了節(jié)奏。

心血管疾病歷來是人類生命的第一大殺手,自然是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資的主要方向。 

但近幾年來,隨著腫瘤發(fā)生和死亡數(shù)目的不斷增加,在有些國家和地區(qū),腫瘤上升為死亡第一因素,抗腫瘤藥成了重點(diǎn)開發(fā)的對象。開發(fā)腫瘤藥熱門的原因包括:開發(fā)周期短、成功幾率高、腫瘤個(gè)體差異大導(dǎo)致市場可容納的藥物更多。尤其是阿瓦斯丁的成功,使得抗腫瘤藥成為多數(shù)公司和投資界的關(guān)注熱點(diǎn)和投資的寵兒。

那么心血管項(xiàng)目的開發(fā)和投資回報(bào)是否相對降低了呢?

應(yīng)該不會!首先,因?yàn)槿说膲勖絹碓介L,在老年化的社會里,心血管病還是最常見的疾病。雖然心血管藥物已有很多,但這方面的醫(yī)療需求還遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有得到滿足。比如,根據(jù)美國心臟病學(xué)會最新報(bào)告,在美國,有25%的高血壓患者在使用了幾乎所有的降壓藥后都不起作用,研制治療這種頑固性高血壓疾病的藥物或其他治療手段仍然是醫(yī)藥行業(yè)的一大任務(wù)和挑戰(zhàn)。

從投資熱點(diǎn)和趨勢看,心血管疾病的研發(fā)項(xiàng)目保持著良好的勢頭。因?yàn)檠兄聘咝А⒌透弊饔谩⒔?jīng)濟(jì)實(shí)惠的心血管治療性和預(yù)防性藥物不僅有必要而且有很大的市場前景。心血管藥物歷來被視為重磅藥,世界上賣得最好的藥是降血脂的心血管用藥立普妥。盡管輝瑞提升優(yōu)質(zhì)膽固醇的新藥在去年宣告失敗,但其對這類藥物的嘗試始終沒有放棄或間斷。

但是,開發(fā)心血管新藥的周期越來越長,要求越來越高,審批越來越難,簡單的安全有效不足以說服FDA及評審專家,需要更有說服力的臨床數(shù)據(jù),如減少死亡率和中風(fēng)等硬指標(biāo),才能獲得青睞。

相對而言,診斷和治療心血管疾病的醫(yī)療器械類開發(fā)項(xiàng)目就比較熱門,因?yàn)檫@里的空間很大,成功率較高,投資量較少,開發(fā)周期較短。這或許是中小公司積極開發(fā)這類產(chǎn)品的主要原因。

在股市和經(jīng)濟(jì)狀況不好時(shí),投資者當(dāng)然更為謹(jǐn)慎,這是規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)和資本趨利所決定的。即使是十分專業(yè)的投資開發(fā),也不能幸免于經(jīng)濟(jì)形勢放緩的壓力。

目前看來,2008年在心血管產(chǎn)品開發(fā)方面,風(fēng)險(xiǎn)投資量會比2007年少,這與風(fēng)險(xiǎn)投資總體投資放慢速度不無關(guān)系。如果心血管領(lǐng)域能夠保持前5個(gè)月的投資速度,2008年在該領(lǐng)域的投資額仍將大于2005年,從而成為一個(gè)小小豐收年。

而我們有理由相信,只要人口老齡化繼續(xù),只要生命不息心臟在跳,在心血管疾病的努力就一定會延續(xù)并強(qiáng)化。

A 器械:“便利牌”沸騰

在過去的5年中(截至2007年12月31日),有近30億美元的風(fēng)險(xiǎn)資本用于資助中小企業(yè)開發(fā)與心血管疾病相關(guān)的醫(yī)療設(shè)備、藥物和其他治療措施。在此期間,137家公司宣布成立,其中包括72家投資開發(fā)醫(yī)療設(shè)備的公司。

在這些公司中,有一些公司主要從事心血管疾病的無線技術(shù)應(yīng)用。其中最引人注目的是成立于2000年的Cardio-MEMS公司。該公司擁有強(qiáng)大的技術(shù)平臺,專注于改善重度慢性心血管疾病,如動脈瘤、充血性心力衰竭和高血壓患者的癥狀,公司的一個(gè)成功產(chǎn)品是毫米級的微型傳感器。微型傳感器內(nèi)置配置只有納米至微米范圍,能在體內(nèi)有效并穩(wěn)定地進(jìn)行各種測量。微型傳感器通過微創(chuàng)手術(shù)永久地植入體內(nèi),目前已成功植入到3500多名病人身上。

在創(chuàng)辦早期,Cardio-MEMS公司充分利用政府貸款資金為正在興建的研究總部和實(shí)驗(yàn)室購買必要的高科技實(shí)驗(yàn)室設(shè)備,而善用政府資源是創(chuàng)新企業(yè)在初期有效融資的上策。2007年底,Cardio-MEMS公司成功募集到3300萬美元。

其實(shí),在2007年1月,Cardio-MEMS提交首次向社會公眾公開招股8600萬美元的上市計(jì)劃,但去年5月又宣布撤消了上述方案,原因是當(dāng)時(shí)公眾資本市場缺乏對公司有吸引力的融資條件。但問題是,在一年后的今天,當(dāng)整個(gè)資本市場籠罩著次貸引發(fā)的金融危機(jī),公司還能遇到更好的上市氛圍嗎?

不過,今年3月,另一家在該領(lǐng)域運(yùn)作多年的公司成功完成了首次公開招股。無線移動心臟監(jiān)測設(shè)備供應(yīng)商CardioNet,專注于心律失常的診斷和治療領(lǐng)域。在其IPO之前,CardioNet用7年多的時(shí)間籌集到近2億美元的私人債務(wù)及股票,首次公開招股募集到近8300萬美元。

CardioNet已形成了一套綜合的技術(shù)和服務(wù):在任何時(shí)間、任何地點(diǎn)遙測移動的心臟病人,用心電圖監(jiān)測心跳、分析和感應(yīng)。

2007年3月,該公司取得了兩大進(jìn)展:一項(xiàng)300多名門診患者的隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,對于動態(tài)心電圖監(jiān)測陰性或不足以診斷的患者,CardioNet系統(tǒng)對心律失常的檢出率是傳統(tǒng)監(jiān)測設(shè)備的3倍;同月,CardioNet收購了一家在美國49個(gè)州擁有15萬患者的醫(yī)療服務(wù)供應(yīng)商PDSHeart公司。

CardioNet公司認(rèn)為,在大約20億美元的市場上,他們的產(chǎn)品和服務(wù)已達(dá)到了5%的滲透率。

此外,還有一家公司引人關(guān)注。由波士頓科技旗下的醫(yī)療器械商Guidant投資的醫(yī)療器械公司Evalve,是一家主營經(jīng)皮二尖瓣心臟瓣膜成形術(shù)及修復(fù)的開發(fā)制造商。在2007年年底,Evalve募集到了6000萬美元的資金。

在美國,大約有400萬人患有重度二尖瓣關(guān)閉不全,每年發(fā)病人數(shù)為25萬,每年大約有5萬患者接受手術(shù)。在今年4月的一個(gè)科學(xué)會議上,Evalve公布的一項(xiàng)臨床試驗(yàn)研究數(shù)據(jù)顯示,使用其開發(fā)的MitraClip裝置進(jìn)行經(jīng)皮二尖瓣成形術(shù),可以成功地使患有2年以上功能性二尖瓣返流(MR)患者的MR明顯減少。

B 新藥:中小企業(yè)吸金

仍有許多公司開發(fā)各種心血管疾病的治療性藥。到2007年12月31日為止的過去5年,大約7.8億美元的風(fēng)險(xiǎn)基金投向致力于心血管藥物開發(fā)的公司。

其中最突出的公司是Cardiokine。該公司主要開發(fā)治療和預(yù)防心力衰竭和其他心血管疾病的藥物。

2004年,由Perseus-Soros生物制藥基金為首的投資者首先為Cardiokine投入3400萬美元,并同時(shí)幫助Cardiokine獲得惠氏利希普坦藥物(血管加壓素V2受體拮抗劑)的特許經(jīng)營權(quán)。

2006年,該公司又融到了5000萬美元,繼續(xù)開發(fā)用于心衰患者低鈉血癥和水潴留的藥物。

今年2月,Cardiokine通過與Biogen Idec公司合作,正式啟動利希普坦治療充血性心力衰竭低鈉血癥的Ⅲ期臨床研究。作為協(xié)議的一部分,Biogen Idec支付給Cardiokine2.2億美元,擁有聯(lián)合開發(fā)權(quán)。Biogen將負(fù)責(zé)全球商業(yè)化,Cardiokine可以選擇在美國對藥物進(jìn)行合作宣傳。

在中小醫(yī)藥研發(fā)公司與大型制藥公司的合作交易方面,Amira制藥公司是個(gè)看點(diǎn)。Amira主攻炎癥性疾病用藥,包括哮喘和心血管疾病,在2007年3月融到4000萬美元。今年2月,Amira公司授權(quán)葛蘭素史克(GSK)開發(fā)和商業(yè)化某些用于治療呼吸系統(tǒng)和心血管疾病的早期化合物。如果所有開發(fā)、監(jiān)管的里程碑和權(quán)稅都可以實(shí)現(xiàn),GSK需支付Amir公司約4.25億美元。

Amira不久前又宣布,GSK已經(jīng)同意行權(quán)購買Amira的第二個(gè)化合物。這是一個(gè)活性蛋白抑制劑,能夠一天一次給藥,用于治療呼吸和心血管疾病。
令人關(guān)注的還有EKR治療公司,這是一家開發(fā)心血管疾病急性治療藥物的特色藥公司。今年2月,該公司宣布以1.7億美元的價(jià)格從PDL生物醫(yī)藥公司購買心血管系列藥物。隨后,EKR公司在3月從多家風(fēng)險(xiǎn)投資基金募集了5000萬美元。

C 生技:熱衷診斷試劑

心血管領(lǐng)域的生物技術(shù)公司很多,其中有五分之一在開發(fā)診斷試劑產(chǎn)品或平臺技術(shù)。

幾個(gè)月前,diaDexus公司收到FDA的上市批準(zhǔn)書,允許其自主研發(fā)的一種檢測心臟病和中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)的診斷試劑進(jìn)入市場。該公司曾經(jīng)在2007年募集過4000萬美元,預(yù)計(jì)今年將開始盈利。

另一家比較引人注目的生物技術(shù)公司是XDx。這家公司開發(fā)并向市場推出了一款稱作AlloMap的非損傷性的分子表達(dá)測試產(chǎn)品,專門用于監(jiān)控免疫系統(tǒng),幫助醫(yī)生判斷心臟移植是否對患者發(fā)生排斥反應(yīng)。XDx公司先后在2004年和2006年募集了4700萬美元。2007年10月,XDx公司申請IPO上市,希望募集8600萬美元,但奇怪的是,它一直沒有給出定價(jià),也沒上市成功。

其他致力于開發(fā)心血管疾病診斷產(chǎn)品的公司如Astute Medical,在今年5月募集了630萬美元。Astute致力于蛋白生物標(biāo)記物,用于臨床上診斷鑒別多種疾病,包括急性異常疼痛、急性冠心病、慢性腎損傷、心衰、敗血癥和腦血管病變等。除了Asute公司,開發(fā)心血管疾病治療產(chǎn)品的Esperion公司和Miragen公司分別募集了2280萬美元和800萬美元。

到2008年5月31日為止,心血管疾病領(lǐng)域已經(jīng)成交了11項(xiàng)技術(shù)開發(fā)合作交易,涉及總金額2.41億美元。
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