近日，甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局召開醫(yī)療器械監(jiān)管暨技術(shù)審評(píng)工作座談會(huì)，副局長(zhǎng)王海燕出席會(huì)議并講話。座談會(huì)分析總結(jié)了當(dāng)前甘肅省醫(yī)療器械監(jiān)管和技術(shù)審評(píng)工作的總體形勢(shì)和存在的問題，研究討論了下一階段應(yīng)加強(qiáng)的重點(diǎn)工作和采取的措施。
    　　
王海燕在講話中指出，醫(yī)療器械監(jiān)管工作面臨安全風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)期、矛盾凸顯期和發(fā)展機(jī)遇期并存的局面。在當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)尚不完善的大環(huán)境下，全省醫(yī)療器械監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)不能完全適應(yīng)監(jiān)管工作需要，重審批輕監(jiān)管的傾向依然存在，加上醫(yī)療器械多學(xué)科協(xié)作、技術(shù)高度密集、產(chǎn)品種類繁多，各級(jí)監(jiān)管人員要加強(qiáng)專業(yè)知識(shí)的學(xué)習(xí)，向行家學(xué)，向企業(yè)學(xué)，將監(jiān)管與學(xué)習(xí)結(jié)合起來，緊緊圍繞五個(gè)重點(diǎn)方面來進(jìn)行監(jiān)管。
    　　
一是各級(jí)監(jiān)管人員要牢固樹立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，努力解決好“為誰監(jiān)管、怎樣監(jiān)管”的根本問題，始終把保障公眾用械安全作為各項(xiàng)工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)。
    　　
二是進(jìn)一步深化醫(yī)療器械審批制度改革，認(rèn)真分析總結(jié)過去醫(yī)療器械行政審批工作的經(jīng)驗(yàn)，建立健全權(quán)力配置合理、監(jiān)督制約有效、程序公開透明、權(quán)責(zé)歸屬明確的醫(yī)療器械審評(píng)審批機(jī)制。加強(qiáng)權(quán)力監(jiān)督制約，真正實(shí)現(xiàn)用制度管人、按制度辦事，用制度管權(quán)。
    　　
三是加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管規(guī)章制度建設(shè)。
    　　
四是探索建立注冊(cè)、生產(chǎn)、流通、使用相互銜接、相互配合，各環(huán)節(jié)聯(lián)動(dòng)的醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)制。
    　　
五是著力加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)。在實(shí)踐中積累新知識(shí)、研究新問題，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)和客觀規(guī)律，最大限度地發(fā)揮主動(dòng)能動(dòng)性，調(diào)動(dòng)一切積極因素，深入實(shí)際、深入基層、深入群眾，接受新事物、研究新情況創(chuàng)造性地開展工作。
    　　
座談會(huì)還討論了《甘肅省醫(yī)療器械生產(chǎn)許可和產(chǎn)品注冊(cè)審批管理意見》和《甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可管理規(guī)定（試行）》修訂意見，通報(bào)了前一階段現(xiàn)場(chǎng)檢查工作情況。會(huì)議強(qiáng)調(diào)今后現(xiàn)場(chǎng)檢查工作中應(yīng)重點(diǎn)注意的有關(guān)問題和解決的措施，要求各級(jí)醫(yī)療器械審評(píng)監(jiān)管和審評(píng)人員要時(shí)刻保持警惕，自重、自省、自警、自勵(lì)，加強(qiáng)思想道德修養(yǎng)，進(jìn)一步筑牢拒腐防變的思想道德防線，始終牢記宗旨，嚴(yán)格把好市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)，促使省內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)向基礎(chǔ)條件好、人員素質(zhì)高、管理工作規(guī)范的方向發(fā)展。