順德區(qū)食品藥品監(jiān)管局開展醫(yī)療器械監(jiān)督檢查，截至6月30日，順德共檢查生產(chǎn)企業(yè)7家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)（批發(fā)）15家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)門店29家。
　　
檢查中發(fā)現(xiàn)，個(gè)別醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)仍存在一些問題，如廠區(qū)環(huán)境未加改造，產(chǎn)品形成過程無狀態(tài)標(biāo)示；原料庫(kù)成品庫(kù)內(nèi)未按照醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量管理要求實(shí)行分區(qū)分類管理，未嚴(yán)格劃分合格區(qū)、不合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、發(fā)貨區(qū)和退貨區(qū)、貨位卡與實(shí)物不符；產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄、購(gòu)銷記錄不規(guī)范，內(nèi)容不全；票據(jù)與購(gòu)銷記錄不能對(duì)應(yīng)；質(zhì)量管理人員不在崗位；醫(yī)療器械產(chǎn)品擺放不規(guī)范、不科學(xué)，專柜未設(shè)牌標(biāo)示；部分硬件設(shè)施不符合規(guī)定要求，如缺少溫濕度計(jì)等。
　　
針對(duì)存在問題，執(zhí)法人員進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，并提出了書面整改要求：一要進(jìn)一步提高產(chǎn)品質(zhì)量意識(shí)，進(jìn)一步明確責(zé)任，建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度；二要認(rèn)真對(duì)企業(yè)質(zhì)量體系及運(yùn)轉(zhuǎn)情況進(jìn)行全面內(nèi)審，查找生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理過程中存在影響產(chǎn)品安全的質(zhì)量問題，切實(shí)整改，以健全質(zhì)量體系，并保持有效運(yùn)轉(zhuǎn)。