為加強(qiáng)上市藥品和醫(yī)療器械的安全監(jiān)管,規(guī)范藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)工作,及時(shí)發(fā)現(xiàn)各類藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件,保障公眾的用藥用械安全,日前,全椒縣食品藥品監(jiān)督管理局在轄區(qū)內(nèi)涉藥涉械單位設(shè)立了18個(gè)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)點(diǎn)。
該局一是與縣衛(wèi)生行政管理部門共同商定,下發(fā)文件,就進(jìn)一步加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)明確了各級(jí)涉藥涉械單位責(zé)任,并據(jù)實(shí)際,加強(qiáng)與充實(shí)了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組,進(jìn)一步理順?biāo)幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)上報(bào)渠道;二是在每一個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)設(shè)立了一名監(jiān)測(cè)管理員,負(fù)責(zé)對(duì)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件的搜集、核查及整理上報(bào)工作;三是該局將通過(guò)設(shè)立的18個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn),及時(shí)把藥品流通市場(chǎng)上出現(xiàn)的不良反應(yīng)反饋各涉藥涉械單位,確保人民群眾的用藥用械的安全有效。該局自設(shè)立藥品不良反應(yīng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)點(diǎn)以來(lái),上半年共上報(bào)藥品不良反應(yīng)320例,與去年同期相比增長(zhǎng)46%,其中新的藥品不良反應(yīng)31例,大大地提高了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)上報(bào)的數(shù)量與質(zhì)量。