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德城區(qū)藥監(jiān)分局明確醫(yī)療器械監(jiān)管工作重點 【?2008-07-31 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
一是抓好本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)有關(guān)人員進行醫(yī)療器械法規(guī)和質(zhì)量管理內(nèi)容的針對性培訓,并建立完善培訓檔案。 二是加強醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查和信用體系建設(shè),健全完善醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)電子監(jiān)管檔案; 三是大力規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)、計生服務機構(gòu)購進、使用高風險、植(介)入性醫(yī)療器械行為,切實加強高風險醫(yī)療器械的重點監(jiān)控,排除安全隱患。 四是大力整頓規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序。加強對體外診斷試劑、避孕計生器械、一次性使用無菌醫(yī)療器械、隱形眼鏡及護理液、助聽器、高風險植入性器械、進口醫(yī)療器械等重點品種的監(jiān)督檢查,規(guī)范進貨渠道,查處無證經(jīng)營及經(jīng)營、使用無證產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品等違法行為。 五是進一步加強醫(yī)療器械不良反應事件監(jiān)測和醫(yī)療器械廣告監(jiān)測工作,健全經(jīng)營企業(yè)和使用單位的監(jiān)測網(wǎng)絡,做好違法醫(yī)療器械廣告監(jiān)測,加強監(jiān)測工作的宣傳培訓。 六是進一步加強醫(yī)療器械監(jiān)管隊伍建設(shè),努力提升醫(yī)療器械監(jiān)管業(yè)務素質(zhì)和業(yè)務水平。 本文關(guān)鍵字:
醫(yī)療器械
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