《濟南市醫(yī)療器械使用管理若干規(guī)定(征求意見稿)》日前已經(jīng)公布。近日，市政協(xié)就征求意見稿召開協(xié)商會議。部分專家及市政協(xié)委員建議，醫(yī)療器械進入醫(yī)療機構(gòu)的門檻應(yīng)適當提高。對違規(guī)操作現(xiàn)象較為集中的骨科植入性醫(yī)療器械，應(yīng)通過法規(guī)加強管理。“醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)療器械的’入院’的控制門檻過低，幾乎任何規(guī)模的醫(yī)療器械經(jīng)銷商或代理商都可以參加醫(yī)療機構(gòu)的招投標，”會上，農(nóng)工黨黨員、山東省凱亞醫(yī)療器械有限公司董事長董春芳認為，“這容易導(dǎo)致小規(guī)模的經(jīng)銷商’賺一把就跑’現(xiàn)象頻發(fā)，帶來很多其他問題。”
     
董春芳建議，在征求意見稿中應(yīng)寫入“醫(yī)療機構(gòu)選擇產(chǎn)品及經(jīng)銷商時，應(yīng)制定嚴格、詳盡的入圍標準，明確規(guī)定其規(guī)模、產(chǎn)品儲量、信譽機制。各醫(yī)療機構(gòu)建立專家型、監(jiān)督型采購把關(guān)組織，避免因某些個人因素、利益或喜好而直接確定使用產(chǎn)品的廠家、產(chǎn)品的現(xiàn)象發(fā)生”。
     
在眾多醫(yī)療器械中，骨科植入性醫(yī)療器械由于具有可追溯性、間接性、回收性的高風險特點，在臨床使用中的違規(guī)現(xiàn)象也比較集中。農(nóng)工黨黨員、歷城區(qū)人民醫(yī)院外科副主任醫(yī)師楊國春建議，征求意見稿應(yīng)對這些違規(guī)現(xiàn)象明確禁止，包括改變醫(yī)療器械規(guī)格型號、擴大適用范圍、改變器械材料、對外請醫(yī)生自帶的骨科植入器械不進行質(zhì)量驗收及無證經(jīng)營等。
     
另外，市政協(xié)委員潘華還建議，征求意見稿中應(yīng)規(guī)定，使用過的一次性醫(yī)療器械應(yīng)當嚴格遵守規(guī)定進行銷毀，并作詳細記錄。