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齊河縣藥監(jiān)局“四個結(jié)合”做好下半年醫(yī)療器械監(jiān)管工作 【?2008-08-26 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
一是日常監(jiān)督檢查與醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的信用體系建設(shè)相結(jié)合,建立完善醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)電子監(jiān)管檔案。對轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)根據(jù)檢查情況分“A、B、C”三級進行監(jiān)督檢查評級,并對所有生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)逐步建立電子監(jiān)管檔案; 二是日常監(jiān)管與完善醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)相結(jié)合,使醫(yī)療器械不良事件檢測網(wǎng)絡(luò)覆蓋轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位,有力保障公眾用械安全; 三是日常監(jiān)管與醫(yī)療器械法律法規(guī)宣傳工作相結(jié)合,定期組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和醫(yī)療機構(gòu)有關(guān)人員進行法律法規(guī)和質(zhì)量管理內(nèi)容的培訓(xùn)并完善培訓(xùn)內(nèi)容。 四是日常監(jiān)管與醫(yī)療器械專項整治相結(jié)合,加強體外診斷試劑、避孕器械、一次性使用無菌器械、隱形眼鏡及護理液、助聽器、高風(fēng)險植入器械、進口醫(yī)療器械等重點品種的監(jiān)督檢查,規(guī)范進貨渠道,查處無證經(jīng)營及經(jīng)營使用無證產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品的違法行為。 本文關(guān)鍵字:
醫(yī)療器械
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