近日，江蘇省常州市食品藥品監(jiān)督管理局采取四項(xiàng)措施，進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作。
    
一是完善注冊(cè)管理規(guī)定。按照國家和省食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)加強(qiáng)和規(guī)范醫(yī)療器械注冊(cè)管理的新要求，制定《進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范常州市一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)管理的有關(guān)規(guī)定》，明確申請(qǐng)資料、管理要求、激勵(lì)措施等內(nèi)容。

二是加強(qiáng)審核人員培訓(xùn)。安排處室負(fù)責(zé)人及注冊(cè)審查人員參加全省一類醫(yī)療器械注冊(cè)工作培訓(xùn)班，開展注冊(cè)資料交流互評(píng)，學(xué)習(xí)醫(yī)療器械注冊(cè)工法規(guī)以及常見問題的解決方法，了解醫(yī)療器械注冊(cè)工作發(fā)展趨勢(shì)等，提高注冊(cè)審查工作的科學(xué)性和有效性。

三是充實(shí)網(wǎng)上公示內(nèi)容。在網(wǎng)上發(fā)布一類體外診斷試劑注冊(cè)申請(qǐng)表、注冊(cè)資料要求、注冊(cè)審批流程等公示內(nèi)容，方便企業(yè)辦事，推進(jìn)一類醫(yī)療器械注冊(cè)工作的公開化和透明度。

四是實(shí)施扶優(yōu)限劣措施。對(duì)省優(yōu)秀誠信企業(yè)和誠信企業(yè)的一類醫(yī)療器械注冊(cè)審批，采取優(yōu)先組織資料審查、縮短審批時(shí)限等措施，促進(jìn)全市醫(yī)療器械行業(yè)誠信建設(shè)的深入和長效化。