近日，江蘇省常州市食品藥品監(jiān)督管理局采取四項措施，進一步加強和規(guī)范一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作。
    
一是完善注冊管理規(guī)定。按照國家和省食品藥品監(jiān)督管理局有關加強和規(guī)范醫(yī)療器械注冊管理的新要求，制定《進一步加強和規(guī)范常州市一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理的有關規(guī)定》，明確申請資料、管理要求、激勵措施等內(nèi)容。

二是加強審核人員培訓。安排處室負責人及注冊審查人員參加全省一類醫(yī)療器械注冊工作培訓班，開展注冊資料交流互評，學習醫(yī)療器械注冊工法規(guī)以及常見問題的解決方法，了解醫(yī)療器械注冊工作發(fā)展趨勢等，提高注冊審查工作的科學性和有效性。

三是充實網(wǎng)上公示內(nèi)容。在網(wǎng)上發(fā)布一類體外診斷試劑注冊申請表、注冊資料要求、注冊審批流程等公示內(nèi)容，方便企業(yè)辦事，推進一類醫(yī)療器械注冊工作的公開化和透明度。

四是實施扶優(yōu)限劣措施。對省優(yōu)秀誠信企業(yè)和誠信企業(yè)的一類醫(yī)療器械注冊審批，采取優(yōu)先組織資料審查、縮短審批時限等措施，促進全市醫(yī)療器械行業(yè)誠信建設的深入和長效化。