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浙江省寧波市強(qiáng)化藥械安全監(jiān)管 【?2008-09-25 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
一是立即開展對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥械生產(chǎn)企業(yè)的全面檢查。重點(diǎn)檢查企業(yè)原輔料的來源、供應(yīng)商的合法性、原輔料(原材料)檢驗(yàn)、無菌要求、倉儲(chǔ)管理、出廠檢驗(yàn)和GMP(質(zhì)量體系)規(guī)范水平;特別加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)和產(chǎn)品監(jiān)管,加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)控制點(diǎn)和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的檢查督促,決不放過一個(gè)可能引發(fā)質(zhì)量安全的問題。 二是強(qiáng)化企業(yè)“第一責(zé)任人”意識(shí)。對(duì)多次發(fā)現(xiàn)問題、多次責(zé)令整改而沒有整改、仍然存在安全隱患的企業(yè),依法責(zé)令停業(yè)整頓;發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在安全隱患的,堅(jiān)決責(zé)令企業(yè)召回。 三是堅(jiān)決打擊生產(chǎn)和銷售假劣藥品和醫(yī)療器械的違法行為。國慶節(jié)前后對(duì)藥品市場(chǎng)進(jìn)行全面檢查,強(qiáng)化稽查,及時(shí)處理舉報(bào)投訴,善于發(fā)現(xiàn)案件線索,依法查處違法案件。對(duì)于監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,堅(jiān)決依法處理。 四是落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,提高監(jiān)管水平。要求各基層單位制定切實(shí)有效的檢查計(jì)劃;全面分析存在的問題,檢查必須到位,做到“誰檢查誰負(fù)責(zé)”,現(xiàn)場(chǎng)檢查要做好相應(yīng)的檢查記錄,需要整改的項(xiàng)目必須有明確的整改要求。 《美迪醫(yī)訊》歡迎您參與新聞投稿,業(yè)務(wù)咨詢: 美迪醫(yī)療網(wǎng)業(yè)務(wù)咨詢
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