9月27日，記者從天津市食品藥品監督管理局召開的藥品醫療器械質量安全會上獲悉，即日起到12月底前，將在全市范圍內開展藥品、醫療器械質量安全大檢查。首先各藥品和醫療器械的研發、生產、經營單位，醫療機構制劑室，藥物臨床試驗機構和保健食品生產企業對自身全部藥品、醫療器械產品開展自查自糾，對發現存在質量安全隱患的產品立即停產整改，徹底排除隱患并完善管理和有關制度。其后，市食品藥品監督管理局對重點企業和品種進行抽查，對自查整改不到位、存在較大安全隱患的責令整改直至依法查處。

市食品藥品監督管理局負責人強調，藥品、醫療器械是救死扶傷的特殊商品，其質量安全與人民群眾的生命健康密切相關，要求全體從業者必須以“三鹿”嬰幼兒奶粉重大食品安事件為戒，始終堅持人民生命健康高于一切的原則，加強安全體系和道德體系建設，加強內部質量管理，誠實守信，依法經營，嚴把產品質量關，杜絕危害人民生命健康的“問題產品”流入市場，承擔起藥品、醫療器械安全第一責任人的責任。

市食品藥品監督管理局針對藥品和醫療器械的研發注冊、生產、流通、行政許可等環節，向全市藥品和醫療器械的研發、生產、經營單位，醫療機構制劑室，藥物臨床試驗機構和保健食品生產企業提出了具體要求，其中包括：藥物臨床試驗機構、藥物非臨床研究機構必須確保所有研究數據資料真實可靠，不得有偽造、編造數據資料等弄虛作假行為。藥品、醫療器械生產企業和醫療機構制劑室要嚴格執行藥品GMP等相關規范要求，做好進貨查驗和質量檢驗，嚴防不合格的原輔料進入生產環節，未經檢驗或經檢驗不合格的產品不得出廠；嚴格按照批準的標準、處方、工藝流程組織生產，不得擅自變更，不得非法添加其他物質；科學、客觀、嚴謹地進行廣告宣傳，不得有擅自夸大適用范圍、療效等違法違規宣傳和誤導消費者的行為。藥品、醫療器械經營企業要嚴格進貨驗收，防止假劣藥品、醫療器械流入合法經營渠道；嚴格執行GSP規范要求和藥品分類管理制度；醫療機構制劑室不得擅自在本醫療機構外調劑使用醫療機構制劑。不得以隱瞞真實情況、提供虛假材料等不正當手段騙取行政許可。

市食品藥品監督管理局下一步將從以下幾個方面加強對藥品、醫療器械的日常監管：在產品注冊環節，重點加強對藥品、醫療器械和保健食品安全性的審查，對安全性得不到保證的一律不得放行。在生產環節，重點加強對注射劑、植入性醫療器械等高風險產品的品種核查及其生產企業的監督檢查，打擊未經批準擅自生產藥械、不按藥品GMP規范生產、擅自降低生產條件、擅自改變處方和生產工藝、偷工減料、以次充好以及不按規定進貨和出廠檢驗等違法生產行為。在流通環節，重點打擊不執行進貨查驗制度，無購銷記錄或購銷記錄不完整、不真實，不能保證藥品、醫療器械可追溯性的行為以及擅自降低經營條件等違法行為。在行政許可環節，重點是嚴格審查申請材料和進行現場檢查，嚴肅處理通過欺騙、賄賂等不正當手段取得的行政許可的違法行為。在藥品監督抽驗中，重點加大對高風險品種的覆蓋面，主動研究針對摻雜使假的補充檢驗方法，提高技術監督的識別能力。

同時，市食品藥品監督管理局將加大對各類違法違規行為的查處力度。對在檢驗中發現安全隱患應該召回的，堅決責令召回；對發生重大質量安全事故的，依法嚴肅追究企業及企業負責人的責任；對所有故意弄虛作假、逃避監管，制售假劣藥品、醫療器械以及用技術手段蒙蔽監管部門、危害公眾健康的，一經查實，將依法嚴厲打擊、從重處理，立即停止其生產、銷售并查封產品，在實施行政處罰的同時，對應該關、停、整頓的堅決予以關、停、整頓，對涉嫌犯罪的一律移送司法機關處理。